Tertensif Bi-Kombi 10 mg + 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dostępny od:

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

10 mg + 2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715206; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715220; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715237

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERTENSIF BI-KOMBI, 10 MG + 2,5 MG,_ _TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tertensif Bi-Kombi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tertensif Bi-Kombi
3.
Jak stosować lek Tertensif Bi-Kombi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tertensif Bi-Kombi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERTENSIF BI-KOMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tertensif Bi-Kombi jest lekiem złożonym zawierającym dwie
substancje czynne: peryndopryl oraz
indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu
wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia). Lek Tertensif Bi-Kombi jest przepisywany pacjentom
już otrzymującym 10 mg
peryndoprylu i 2,5 mg indapamidu w oddzielnych tabletkach, ci pacjenci
mogą otrzymywać zamiast
tych tabletek jedną tabletkę leku Tertensif Bi-Kombi, zawierającą
oba składniki.
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych,
co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wydalanego przez
nerki. Indapamid różni się od innych leków moczopę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tertensif Bi-Kombi, 10 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co
odpowiada 6,79 mg
peryndoprylu oraz 2,5 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy 8 mm i promieniu
krzywizny 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu Tertensif Bi-Kombi jest wskazane w leczeniu
nadciśnienia tętniczego
samoistnego u pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią
kontrolę ciśnienia za pomocą
peryndoprylu i indapamidu podawanych w oddzielnych preparatach w
dawkach takich jak
w produkcie Tertensif Bi-Kombi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka Tertensif Bi-Kombi na dobę jako pojedyncza dawka,
najlepiej przyjmowana rano przed
posiłkiem.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu musi
być skorygowane według wieku,
masy ciała i płci. Pacjentów w podeszłym wieku można leczyć,
jeśli czynność nerek jest prawidłowa
oraz po wzięciu pod uwagę reakcji na ciśnienie krwi.
_Zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W ciężkim i umiarkowanym zaburzeniu czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 60 ml/min),
leczenie
jest przeciwwskazane.
Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia dotyczy częstego badania
stężenia kreatyniny i potasu.
_Zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2) _
W ciężkim zaburzeniu czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie jest
wymagana modyfikacja
dawki.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego
Tertensif Bi-Kombi u dzieci i młod