Tertensif Kombi 5 mg + 1,25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

5 mg + 1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055678; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055685

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TERTENSIF KOMBI, 5 MG + 1,25 MG,_ _TABLETKI POWLEKANE
_Perindoprilum argininum + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tertensif Kombi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tertensif Kombi
3.
Jak stosować lek Tertensif Kombi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tertensif Kombi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TERTENSIF KOMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tertensif Kombi
jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne:
peryndopryl oraz
indapamid. Jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu
podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych.
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych,
co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wydalanego przez
nerki. Indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, iż
tylko w niewielkim stopniu
zwiększa ilość wydalanego moczu.
Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie tętnicze i
współdziałają w normalizacji ciśnienia
tętniczego pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TERTENSIF KOM

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tertensif Kombi, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5
mg peryndoprylu
z argininą oraz 1,25 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 71,33 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, podłużna tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych.
Stosowanie produktu Tertensif Kombi jest wskazane u pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie
jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania peryndoprylu w
monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka powlekana produktu Tertensif Kombi raz na dobę,
najlepiej rano, przed posiłkiem.
Jeżeli jest to możliwe, zaleca się oddzielne dostosowanie dawki
poszczególnych składników
preparatu. Produkt Tertensif Kombi należy stosować, gdy ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane po zastosowaniu produktu Noliprel (jeżeli dotyczy).
Jeżeli jest to klinicznie właściwe, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie
produktem Tertensif Kombi.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy rozpocząć w zależności od reakcji ciśnienia
tętniczego oraz czynności nerek.
_Zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W przypadkach ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 30 ml/min)
stosowanie produktu jest przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30 – 60 ml/min)
zaleca się rozpoczynanie leczenia od odpowiedniej dawki jednej z
substancji czynnych produktu
złożonego.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min
nie jest wymagana
modyfikacja dawki.
Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia dotyczy