Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Latanoprostum; Timololi maleas
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
S01ED51
Latanoprostum + Timololum
(50 mcg + 5 mg)/ml
krople do oczu, roztwór
1 butelka 2,5 ml, 5909990967865, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Tevioplus, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór _Latanoprostum + Timololum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tevioplus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tevioplus 3. Jak stosować lek Tevioplus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tevioplus 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEVIOPLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tevioplus zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost należy do grupy analogów prostaglandyn. Tymolol należy do grupy β-adrenolityków. Latanoprost działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwiobiegu. Tymolol działa poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej w oku. Tevioplus jest stosowany do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Oba wskazania są związane ze wzrostem ciśnienia wewnątrz oka pacjenta, ostatecznie powodują pogorszenie wzroku pacjenta. Lekarz prowadzący przepisze pacjentowi Tevioplus, jeżeli inne leki okażą się nieskuteczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TEVIOPLUS Lek Tevioplus może być stosowany przez dorosłych (również osoby w podeszłym wieku), jednak nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 lat. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TEVIO Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tevioplus, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu oraz 6,8 mg maleinianu tymololu, co odpowiada 5 mg tymololu. _Substancje pomocnicze o znanym efekcie działania _ _ _ Każdy mililitr roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny, sterylny roztwór, bez widocznych cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. intraocular pressure - IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja na miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) _ Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę. W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki 1 kropli raz na dobę do oka lub obydwu oczu. Sposób podawania Wchłanianie ogólnoustrojowe tymololu jest zmniejszone, gdy uciśnie się kanał nosowo-łzowy lub zamknie powieki na 2 minuty. Może to powodować zmniejszenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych i nasilenie działania miejscowego. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Jeżeli stosowane są inne miejscowe leki okulistyczne, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie. _Dzieci i młodzież _ Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować leku złożonego zawierającego latanoprost z tymololem u Przeczytaj cały dokument