Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991268282; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926886
Bezterminowe
RO/H/0130/001-002/IB/029 RMS approval date: 22.02.2022 r. 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TEXIBAX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE TEXIBAX, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE Ezomeprazol magnezowy, amorficzny NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Texibax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Texibax 3. Jak stosować lek Texibax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Texibax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEXIBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Texibax zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol, należącą do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lek Texibax jest stosowany w leczeniu następujących stanów: Dorośli Choroba refluksowa przełyku. Polega ona na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem) co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę. Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy) z zakażeniem bakteriami o nazwie _Helicobacter pylori_ . W przypadku wystąpienia tych dolegliwości, lekarz może przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia oraz wygojenia wrzodów. Choroba wrzodowa żołądka spowodowana stosowaniem leków nazywanych niestero Przeczytaj cały dokument
RO/H/0130/001-002/IB/029 RMS approval date 22.02.2022 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Texibax, 20 mg, tabletki dojelitowe Texibax, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego amorficznego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera również nie więcej niż 27,45 mg sacharozy. Każda tabletka zawiera: 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego amorficznego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera również nie więcej niż 54,90 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa 20 mg: Jasno ceglano-czerwone do brązowego, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem ‘E5’ na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 40 mg: Jasno ceglano-czerwone do brązowego, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem ‘E6’ na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Texibax jest wskazany do stosowania u dorosłych: W CHOROBIE REFLUKSOWEJ PRZEŁYKU (ANG. _GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX DISEASE_, GERD) - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - długotrwałe leczenie pacjentów z wyleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom - leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD) W POŁĄCZENIU Z ODPOWIEDNIM LECZENIEM PRZECIWBAKTERYJNYM W ERADYKACJI ZAKAŻEŃ _HELICOBACTER _ _PYLORI_ ORAZ: - leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej zakażeniem _Helicobacter pylori_ - zapobieganie nawrotom wrzodów trawiennych u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną zakażeniem _Helicobacter pylori_ U PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE LEKÓW Z GRUPY NLPZ (NIESTEROIDOWYCH LEKÓW PRZECIWZAPALNYCH) - leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem lekami z grupy NLPZ. - zapobiega Przeczytaj cały dokument