Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
THEOPHYLLINE, THEOPHYLLINE ANHYDROUS
LAVIPHARM A.E. (0000001220) AGIAS MARINAS STR., PEANIA, ATTIKI, 190 02
R03DA04
THEOPHYLLINE
300MG
PROLONGED RELEASE TABLETS
THEOPHYLLINE, THEOPHYLLINE ANHYDROUS (0000058559) 300MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
THEOPHYLLINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (210032901) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
__________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: THEO-DUR ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_: _Theophylline anhydrous ΈΚΔΟΧΑ_: _Non Pareil Seeds 18-20 Mesh, Lactose anhydrous, Magnesium Stearate, Hypromellose 2910, Glyceryl Monostearate, Beeswax White, Cetyl Alcohol, Myristyl Alcohol, Cellacefate, Diethyl Phthalate, Ethanol 95%. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 200 ή 300 mg θεοφυλλίνης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 δισκία των 200 ή 300 mg σε 3 blisters των 10 δισκίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιασθματικό για συστηματική χρήση 1.7. ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM A.E. Οδός Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία Αττικής Τηλ.: +30 210 6691 000 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LAVIPHARM A.E. Oδός Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία Αττικής Τηλ.:+30 210 6691 000 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Theo-Dur περιέχει θεοφυλλίνη ως δραστική ουσία, με κύρια φαρμακολογική δράση τη βρογχοδιαστολή και διαστολή των αγγείων των πνευμόνων, προκαλώντας με απ’ ευθείας δράση, χάλαση των λείων μυϊκών ινών των βρόγχων Przeczytaj cały dokument
____________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. E ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ THEO-DUR ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά ανά δισκίο Theophylline anhydrous 200 mg ή 300 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Βρογχικό άσθμα, οξύ πνευμονικό οίδημα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, όταν ο βρογχόσπασμος είναι αναστρέψιμος (σπιρομετρικός έλεγχος). 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία: _Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Η μέση αρχική δόση για παιδιά (15 – 20 kg) είναι μισό δισκίο των 200 mg ανά 12ωρο. Η μέση αρχική δόση για παιδιά (20 – 25 kg) είναι μισό δισκίο των 300 mg ανά 12ωρο. Η μέση αρχική δόση για ενήλικες και παιδιά πάνω από 25 kg είναι ένα δισκίο των 200 mg ανά 12ωρο. Εάν με αυτές τις μέσες αρχικές δόσεις δεν επιτυγχάνεται το επιθυμητό αποτέλεσμα και δεν έχουμε επίσης παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από τρεις ημέρες, σύμφωνα με τον πίνακα των μέγιστων δόσεων που ακολουθεί. Μέγιστη δόση Παιδιά (15 – 20 kg) …… Przeczytaj cały dokument