Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thiamazolum
Le Vet Beheer B.V.
QH03BB02
Thiamasolum
2,5 mg
Tabletka powlekana
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991254476
Bezterminowe
B. ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA INFORMACYJNA THIAFELINE VET 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Niemcy Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Thiafeline vet 2,5 mg tabletki powlekane dla kotów Tiamazol 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI OPIS Każda różowa, powlekana, dwuwypukła tabletka (o średnicy 5,5 mm) zawiera tiamazol 2,5 mg. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stabilizacji nadczynności tarczycy u kotów przed tyroidektomią chirurgiczną. Do długoterminowego leczenia nadczynności tarczycy u kotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotów z chorobą układową, taką jak pierwotna choroba wątroby lub cukrzyca. Nie stosować u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak neutropenia i limfopenia. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami płytek krwi i koagulopatiami (zwłaszcza małopłytkowością). Nie stosować u samic w ciąży i w okresie laktacji. Nie stosować u kotów z nadwrażliwością na tiamazol lub na substancję czynną, glikol polietylenowy. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Zgłaszano występowanie działań niepożądanych po długoterminowym leczeniu nadczynności tarczycy. W wielu przypadkach objawy mogą być łagodne i przejściowe i mogą nie stanowić przyczyny przerwania leczenia. Poważniejsze działania niepożądane są głównie odwracalne po przerwaniu podawania leku. Działania niepożądane są niezbyt częste. Najczęstszymi zgłaszanymi klinicznymi działaniami niepożądanymi są wymioty, brak łaknienia/jadłowstręt, apatia, ciężki świąd i otarcia naskórka głowy i szyi, skaza krwotoczna i żółtaczka związane z choro Przeczytaj cały dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Thiafeline vet 2,5 mg tabletki powlekane dla kotów Thiafeline 2.5 mg Film-coated Tablets for Cats (AT, BE, CZ, DE, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LU, PT, RO, SK, UK) Thiafeline vet 2,5 mg tabletki powlekane dla kotów (EE, FI, IS, LT, LV, NO, PL, SE) Thiafeline Vet (DK) 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamazol 2,5 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA (SUBSTANCJE POMOCNICZE): Tytanu dwutlenek (E171) 0,45 mg Karmoizyna (E122) 0,009 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ró ż owe tabletki dwuwypukłe o ś rednicy 5,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Kot. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Do stabilizacji nadczynno ś ci tarczycy u kotów przed tyroidektomi ą chirurgiczn ą . Do długoterminowego leczenia nadczynno ś ci tarczycy u kotów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u kotów z chorob ą układow ą , tak ą jak pierwotna choroba w ą troby lub cukrzyca. Nie stosowa ć u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej. Nie stosowa ć u zwierz ą t z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak neutropenia i limfopenia. Nie stosowa ć u zwierz ą t z zaburzeniami płytek krwi i koagulopatiami (zwłaszcza małopłytkowo ś ci ą ). Nie stosowa ć u samic w ci ąż y i w okresie laktacji. Patrz punkt 4.7. Nie stosowa ć u kotów z nadwra ż liwo ś ci ą na tiamazol lub na substancj ę czynn ą , glikol polietylenowy. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Poniewa ż tiamazol mo ż e powodowa ć zag ę szczenie krwi, koty powinny mie ć zawsze dost ę p do wody pitnej. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA 3 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA U ZWIERZ ą T Je ś li wymagane jest powy ż ej 10 mg na dob ę , nale ż y szczególnie star Przeczytaj cały dokument