Thiafeline vet 5 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiamazolum

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QH03BB02

INN (International Nazwa):

Thiamasolum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991254735

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ANEKS III
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
(OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE / PUDEŁKO TEKTUROWE)
.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thiafeline vet 5 mg tabletki powlekane dla kotów
Tiamazol
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera
Tiamazol
5 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
120 tabletek
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot.
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
7.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
8.
OKRES KARENCJI
Nie dotyczy.
9.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w ciąży powinny nosić
rękawice podczas kontaktu z
produktem lub podściółką leczonych kotów
.
10.
TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności (EXP):{miesiąc/rok}
11.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
światłem.
12.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
13.
NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza - Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza
weterynarii.
14.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego
LIVISTO Sp. z o.o.
ul. Chwaszczyńska 198 a
81-571 Gdynia
16.
NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
17.
NUMER SERII
Nr serii (LOT)
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
THIAFELINE VET 5 MG TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Thiafeline vet 5 mg tabletki powlekane dla kotów
Thiafeline 5 mg Film-coated Tablets for Cats (AT, BE, CZ, DE, EL, ES,
FR, HU, IE, IT, LU, PT, RO,
SK, UK)
Thiafeline vet 5 mg tabletki powlekane dla kotów (EE, FI, IS, LT, LV,
NO, PL, SE)
Thiafeline Vet (DK)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamazol
5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA (SUBSTANCJE POMOCNICZE):
Tytanu dwutlenek (E171)
0,15 mg
Ż
ółcie
ń
pomara
ń
czowa FCF (E110)
0,09 mg
Ż
ółcie
ń
chinolinowa WS (E104)
0,075 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Pomara
ń
czowe tabletki, dwuwypukłe o
ś
rednicy 5,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Do stabilizacji nadczynno
ś
ci tarczycy u kotów przed tyroidektomi
ą
chirurgiczn
ą
.
Do długoterminowego leczenia nadczynno
ś
ci tarczycy u kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u kotów z chorob
ą
układow
ą
, tak
ą
jak pierwotna choroba w
ą
troby lub cukrzyca.
Nie stosowa
ć
u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami białych krwinek, takimi jak neutropenia i
limfopenia.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z zaburzeniami płytek krwi i koagulopatiami (zwłaszcza
małopłytkowo
ś
ci
ą
).
Nie stosowa
ć
u samic w ci
ąż
y i w okresie laktacji. Patrz punkt 4.7.
Nie stosowa
ć
u kotów z nadwra
ż
liwo
ś
ci
ą
na tiamazol lub na substancj
ę
czynn
ą
, glikol polietylenowy.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Poniewa
ż
tiamazol mo
ż
e powodowa
ć
zag
ę
szczenie krwi, koty powinny mie
ć
zawsze dost
ę
p do wody
pitnej.
3
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U ZWIERZ
ą
T
Je
ś
li wymag