Thiocodin (15 mg + 300 mg)/10 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Codeini phosphas + Sulfogaiacolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

R05FB02

INN (International Nazwa):

Codeini phosphas hemihydricus + Sulfogaiacolum

Dawkowanie:

(15 mg + 300 mg)/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864348

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Thiocodin
(15 mg + 300 mg)/10 ml, syrop
_Codeini phosphas hemihydricus + Sulfogaiacolum _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Thiocodin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Thiocodin
3. Jak przyjmować Thiocodin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Thiocodin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Thiocodin i w jakim celu się go stosuje
Syrop Thiocodin zawiera dwie substancje czynne: kodeiny fosforan
półwodny i sulfogwajakol.
Kodeiny fosforan półwodny działa przeciwkaszlowo, hamuje odruch
kaszlowy zmniejszając częstość
napadów kaszlu.
Sulfogwajakol działa wykrztuśnie, ułatwia przemieszczanie się
upłynnionej wydzieliny w drogach
oddechowych i jej odkrztuszanie.
Syrop Thiocodin należy stosować wyłącznie doustnie.
Wskazania do stosowania leku Thiocodin:
leczenie suchego, uporczywego kaszlu bez odkrztuszania wydzieliny.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Thiocodin
Kiedy nie przyjmować leku Thiocodin

jeśli pacjent ma uczulenie na kodeiny fosforan półwodny,
sulfogwajakol lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli pacjent ma astmę oskrzelową,

j

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thiocodin, (15 mg + 300 mg)/10 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 ml syropu zawiera 15 mg kodeiny fosforanu półwodnego _(Codeini
phosphas hemihydricus)_
i 300 mg sulfogwajakolu _(Sulfogaiacolum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 ml syropu zawiera: 6 g sacharozy, 1,89 mg propylu
parahydroksybenzoesanu (E 216),
25,2 mg sodu benzoesanu (E 211), 5,01 mg glikolu propylenowego (E
1520), 1 g glicerolu (E 422),
<0,0006 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty syrop o smaku truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie suchego, uporczywego kaszlu bez odkrztuszania wydzieliny.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli:
10 ml syropu (1 miarka) trzy razy na dobę, nie częściej niż co 4
do 6 godzin.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Thiocodin jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.3).
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat:
10 ml syropu (1 miarka) trzy razy na dobę, nie częściej niż co 4
do 6 godzin.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Thiocodin u
młodzieży w wieku od 12 do 18 lat
z zaburzeniami czynności układu oddechowego (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Do produktu leczniczego dołączona jest miarka.
Produkt należy przyjmować doustnie, w czasie posiłków.
W celu uzyskania pożądanej skuteczności produktu należy
przyjmować odpowiednią ilość płynów
w ciągu dnia (co najmniej 2 litry).
2
W przypadku pominięcia dawki produktu należy przyjąć pominiętą
dawkę tak szybko, jak to jest
możliwe. Jeżeli nadchodzi czas przyjęcia następnej dawki
wynikającej ze schematu dawkowania, nie
należy przyjmować pominiętej dawki.
Produkt leczniczy Thiocodin dostępny jest także w postaci tabletek.
4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwo