Thioctic acid Zentiva 600 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum thiocticum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A16AX01

INN (International Nazwa):

Acidum thiocticum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468903; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468897; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468910

Status autoryzacji:

2026-11-09

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Thioctic acid Zentiva, 600 mg, tabletki powlekane
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Acidum thiocticum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Thioctic acid Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thioctic acid Zentiva
3.
Jak stosować lek Thioctic acid Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thioctic acid Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THIOCTIC ACID ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kwas alfa-liponowy, substancja czynna leku Thioctic acid Zentiva jest
substancją wytwarzaną przez
organizm i ma wpływ na pewne procesy metaboliczne. Kwas alfa-liponowy
ma przeciwutleniające
właściwości, które ochraniają komórki nerwów przed produktami
rozpadu.
Lek Thioctic acid Zentiva jest stosowany w leczeniu objawów obwodowej
(czuciowo-ruchowej)
neuropatii cukrzycowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THIOCTIC ACID ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THIOCTIC ACID ZENTIVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tioktynowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Thioctic acid Zentiva należy
omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Pacjenci z pewnym genotypem ludzkiego

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thioctic acid Zentiva, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktynowego (
_Acidum thiocticum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 3,125 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Thioctic acid Zentiva to żółta, owalna, dwuwypukła tabletka
powlekana, gładka po obydwu stronach
o następujących wymiarach: grubość: 6,4 mm ± 0,2 mm, długość:
21,0 mm ± 0,4 mm, szerokość:
9,7 mm ± 0,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Thioctic acid Zentiva jest wskazany w leczeniu
zaburzenia czucia związanego
z polineuropatią cukrzycową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i
nadzorowane przez lekarzy
specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii,
według obowiązujących
standardów.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa to 1 tabletka powlekana (600 mg kwasu
tioktynowego) na dobę.
W przypadku polineuropatii obwodowej o ciężkich objawach zaleca się
początkową terapię
parenteralną.
_Dzieci i młodzież_
:
W związku z brakiem wystarczającego doświadczenia klinicznego, nie
zaleca się stosowania produktu
leczniczego Thioctic Acid Zentiva u dzieci i młodzieży.
_ _
_Zaburzenia czynności nerek_
:
Produktu leczniczego Thioctic acid Zentiva nie powinno się stosować
u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek. Brak wystarczających danych.
_ _
_ _
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby_
:
Produktu leczniczego Thioctic acid Zentiva nie powinno się stosować
u pacjentów z zaburzeniem
czynności wątroby. Brak wystarczających danych.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Thioctic acid Zentiva 600 mg tabletki powlekane
należy połykać w całości,
popijając niewielką ilością płynu, na czczo. Podanie z posiłkiem
może zmniejszyć wchłanian