Thiogamma 600 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum thiocticum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

A16AX01

INN (International Nazwa):

Acidum thiocticum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024222; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024109; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024208

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
THIOGAMMA,
600 mg, tabletki powlekane
_(Acidum thiocticum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Thiogamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thiogamma
3.
Jak stosować lek Thiogamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Thiogamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THIOGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Thiogamma jest kwas tioktynowy. Substancja ta
jest wytwarzana naturalnie w
organizmie ludzi i zwierząt. Kwas tioktynowy ma wpływ na wiele
procesów metabolicznych.
Ponadto kwas tioktynowy działa jako przeciwutleniacz.
Lek Thiogamma jest stosowany w leczeniu bólu i parestezji (objawy
czuciowe takie jak pieczenie,
kłucie, swędzenie lub mrowienie) w cukrzycowym uszkodzeniu nerwów
(polineuropatia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THIOGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THIOGAMMA
W przypadku alergii (nadwrażliwości) na kwas tioktynowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Thiogamma.
Dzieci i młodzież:
Leku Thiogamma nie należy podawać dzieciom i młodzieży z powodu
braku danych dotyczących
stosowania kwasu tioktynowego w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Nie należy stosować leku Thiogamma z uwagi na niewystarczające dane
dotyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Thiogamma, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktynowego
_ (Acidum thiocticum)._
Produkt zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i
nadzorowane przez lekarzy
specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii,
według obowiązujących
standardów.
Dawkowanie
W przypadku zaburzeń czucia związanych z polineuropatią
cukrzycową, zaleca się następujące
dawkowanie dla dorosłych:
Dawka dobowa produktu leczniczego Thiogamma to 1 tabletka powlekana
(co odpowiada
600 mg kwasu tioktynowego) przyjmowana w pojedynczej dawce na około
30 minut przed pierwszym
posiłkiem.
W przypadku ciężkich zaburzeń czucia można początkowo zastosować
wlew dożylny produktu
leczniczego Thiogamma Turbo-Set, 600 mg/50 ml, roztwór do infuzji.
Sposób podawania
Tabletkę należy przyjmować na czczo. Połknąć w całości,
popijając wodą.
Jednoczesne spożywanie posiłków może utrudniać wchłanianie.
Szczególnie ważne u pacjentów z
przedłużonym czasem opróżniania żołądka jest przyjmowanie
tabletek na pół godziny przed
śniadaniem.
Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest
optymalna kontrola
metaboliczna cukrzycy.
Dzieci i młodzież:
Produktu leczniczego Thiogamma nie należy podawać dzieciom i
młodzieży z powodu braku danych
dotyczących stosowania kwasu tioktynowego w tej grupie wiekowej.
2
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Nie należy stosować produktu Thiogamma z uwagi na niewystarczające
dane dotyczące stosowania
produktu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Nie należy stosować produktu Thiogam