Tialorid mite 2,5 mg + 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C03EA01

INN (International Nazwa):

Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

2,5 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990373819

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIALORID MITE, 2,5 MG + 25 MG, TABLETKI
_ _
_Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tialorid mite i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tialorid mite
3.
Jak stosować lek Tialorid mite
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tialorid mite
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIALORID MITE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tialorid mite jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne:
amilorydu chlorowodorek, który jest
lekiem moczopędnym oszczędzającym potas oraz hydrochlorotiazyd,
który jest lekiem
o umiarkowanym działaniu moczopędnym.
Tialorid mite jest wskazany w leczeniu:
•
nadciśnienia tętniczego krwi lekkiego lub umiarkowanego (jako jedyny
lek lub z innymi lekami
obniżającymi ciśnienie krwi);
•
niewydolności krążenia;
•
marskości wątroby z wodobrzuszem i obrzękami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIALORID MITE
KIEDY NIE STOSOWAĆ_ _LEKU TIALORID MITE:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na amilorydu chlorowodorek,
hydrochlorotiazyd, inne sulfonamidy
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
Innymi sulfonamidami mogą być: tiazydowe leki moczopędne,
przeciwbakteryjne sulfonamidy
(np.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tialorid mite 2,5 mg + 25 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg amilorydu chlorowodorku (
_Amiloridi hydrochloridum_
) i 25 mg
hydrochlorotiazydu (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera od 200 mg do 209 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka okrągła, barwy żółtawej z odcieniem seledynowym,
obustronnie wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tialorid mite jest wskazany w leczeniu:
-
nadciśnienia tętniczego krwi lekkiego lub umiarkowanego (w
monoterapii lub z innymi lekami
obniżającymi ciśnienie krwi);
-
zastoinowej niewydolności krążenia;
-
marskości wątroby z wodobrzuszem i obrzękami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę produktu należy ustalać indywidualnie, w zależności od
ciężkości choroby i reakcji pacjenta na
produkt.
Zwykle stosuje się następujące dawkowanie:
_Dorośli _
W nadciśnieniu tętniczym krwi
Początkowo 1 tabletkę raz na dobę. W razie konieczności, dawkę
można zwiększyć do 2 tabletek na
dobę, podawanych jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych.
W zastoinowej niewydolności krążenia
Początkowo 1 tabletkę na dobę. W razie konieczności dawkę można
stopniowo zwiększać. Nie należy
przekraczać dawki 4 tabletek na dobę.
W marskości wątroby
Leczenie rozpoczyna się małymi dawkami, które zwiększa się
stopniowo aż do uzyskania
odpowiedniego działania moczopędnego. Nie należy przekraczać dawki
4 tabletek na dobę.
Po ustąpieniu obrzęków należy zmniejszyć dawkę produktu. Dawka
podtrzymująca może być
2
mniejsza od dawki początkowej.
_Dzieci i młodzież _
Tialorid mite nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w tej grupie pacjentów nie
zostały określone (pa