Ticlopidine-1A Pharma 250 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticlopidini hydrochloridum

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

B01AC05

INN (International Nazwa):

Ticlopidini hydrochloridum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990073702, Rp; 30 tabl., 5909990610716, Rp; 60 tabl., 5909990073733, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TICLOPIDINE - 1 A PHARMA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Ticlopidini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ticlopidine - 1 A Pharma i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ticlopidine - 1 A Pharma
3.
Jak stosować lek Ticlopidine - 1 A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ticlopidine - 1 A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK
TICLOPIDINE - 1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ticlopidine - 1 A Pharma zawiera substancję czynną tyklopidynę -
lek hamujący agregację płytek
krwi. Tyklopidyna powoduje również uwalnianie pewnych czynników
płytkowych, co zapobiega
tworzeniu się zakrzepów.
Ticlopidine - 1 A Pharma stosuje się w celu:
-
zapobiegania powikłaniom zakrzepicy tętnic (takich jak udar mózgu,
przemijający napad
niedokrwienny mózgu, zawał mięśnia sercowego) po przebytym udarze
niedokrwiennym mózgu
w przebiegu miażdżycy;
-
zapobiegania incydentom niedokrwiennym, szczególnie w obrębie
naczyń wieńcowych,
u pacjentów z miażdżycą zarostową tętnic kończyn dolnych w
fazie chromania przestankowego;
-
zapobiegania podostrej zakrzepicy naczyń wie
ńcowych po angioplastyce z zastosowaniem
endoprotez naczyń wieńcowych (tzw. s

Charakterystyka produktu

1
UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ticlopidine - 1 A Pharma, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku (
_Ticlopidini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana
zawiera 3,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie powikłaniom zakrzepicy tętnic (tj. udar mózgu,
przemijający napad niedokrwienny mózgu,
zawał mięśnia sercowego) po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu
w przebiegu miażdżycy.
Zapobieganie incydentom niedokrwiennym, szczególnie w obrębie
naczyń wieńcowych, u pacjentów
z miażdżycą zarostową tętnic kończyn dolnych w fazie chromania
przestankowego.
Zapobieganie podostrej zakrzepicy naczyń wieńcowych po angioplastyce
z zastosowaniem endoprotez
naczyń wieńcowych (tzw. stentów).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
Zwykle stosuje się 250 mg tyklopidyny dwa razy na dobę podczas
posiłków.
W zapobieganiu podostrej zakrzepicy naczyń wieńcowych po
angioplastyce z zastosowaniem endoprotez
naczyń wieńcowych leczenie należy rozpoczynać bezpośrednio przed
lub w dniu założenia stentu,
a następnie kontynuować podawanie produktu przez 4 do 6 tygodni w
dawce 2 tabletki na dobę (500 mg)
jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym (od 100 do 325 mg/dobę). Po
tym czasie należy stosować sam
kwas acetylosalicylowy (75-100 mg, maksymalnie 300-325 mg).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak
danych z badań klinicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na tyklopidynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
UR.DZL.ZLN.4020.9774.2013

Skaza krwotoczna.

Choroby mogące powodować krwawienia, czynny wrzód żołądka i
(lub) dwunastnicy.

Chor