Tiocolis 8 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiocolchicosidum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

M03BX05

INN (International Nazwa):

Thiocolchicosidum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349110; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349141; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349134; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349127

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TIOCOLIS, 4 MG, TABLETKI
TIOCOLIS, 8 MG, TABLETKI
_Thiocolchicoside _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tiocolis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tiocolis
3.
Jak stosować Tiocolis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tiocolis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TIOCOLIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tiocolis jest lekiem zwiotczającym mięśnie. Jest on stosowany u
dorosłych oraz u młodzieży w wieku
od 16 lat, jako leczenie wspomagające w bolesnych przykurczach
mięśni. Jest on stosowany w ostrych
chorobach związanych z kręgosłupem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIOCOLIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TIOCOLIS:
•
jeśli pacjent ma uczulenie
na tiokolchikozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub
przypuszcza, że może być w ciąży,
•
jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji,
•
jeśli pacjentka karmi piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tiocolis należy omówić to z
lekarzem:
•
jeśli pacjent choruje na padaczkę lub należy do grupy zwiększonego
ryzyka wystąpienia
napadu padaczkowego.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tiocolis, 4 mg, tabletki
Tiocolis, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tiocolis, 4 mg:
Jedna tabletka zawiera 4 mg tiokolchikozydu (Thiocolchicoside).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 42,7 mg.
Tiocolis, 8 mg:
Jedna tabletka zawiera 8 mg tiokolchikozydu (Thiocolchicoside).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 85,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające bolesnych przykurczów mięśni w ostrych
chorobach kręgosłupa, u dorosłych
i młodzieży w wieku od 16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka oraz maksymalna dawka to 8 mg co 12 godzin (tj.16 mg na
dobę). Czas trwania
leczenia jest ograniczony do 7 kolejnych dni.
Należy unikać dawek przekraczających zalecane dawki lub
długotrwałego stosowania (patrz punkt
4.4).
_Dzieci i młodzież _
Produktu Tiocolis nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat (patrz punkt 5.3.),
ze względów dotyczących bezpieczeństwa.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować Tiocolis:
2
−
u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.,
−
w czasie całego okresu ciąży,
−
w czasie karmienia piersią,
−
u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących właściwej
antykoncepcji.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność w przypadku podawania tiokolchikozydu
pacjentom z padaczką lub
pacjentom z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia napadu
padaczkowego.
W przypadku wystąpienia napadu padaczkowego należy przerwać
leczenie.
W przypadku wystąpienia biegunki dawkę należy zmn