Tisercin 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levomepromazini maleas

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AA02

INN (International Nazwa):

Levomepromazinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990193912

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TISERCIN
25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levomepromazinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiegolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane
-
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt
4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tisercin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tisercin
3.
Jak stosować lek Tisercin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tisercin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TISERCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tisercin jest to lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych
(neuroleptyk).
Wskazania:
Choroby psychiczne przebiegające z pobudzeniem ruchowym i
psychoruchowym.
Zespoły paranoidalne (schizofrenia).
Jako
lek
wspomagający
w
niektórych
towarzyszących
objawach
padaczki,
niedorozwoju
umysłowego, w depresji z niepokojem.
Nasilenie działania przeciwbólowego innych leków.
Przygotowanie i pogłębienie znieczulenia ogólnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TISERCIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TISERCIN:
•
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
lewomepromazynę
lub
na
którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli
pacjent
ma
nadwrażliwość
(uczulenie)
na
leki
mające
takie
samo
działanie
(np.
chloropromazynę,
tiorydazynę,
flufenazynę,
pipotiazynę,
trifluperazynę)
lub
podczas
stosowania takich leków doświadczył nadwrażliwości na światło,
•
j

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tisercin, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg lewomepromazyny (
_Levomepromazinum)_
(w postaci 33,8 mg
lewomepromazyny maleinianu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_ _
Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, bez zapachu tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby psychiczne przebiegające z pobudzeniem ruchowym i
psychoruchowym, zespoły paranoidalne
(schizofrenia). Jako lek wspomagający w niektórych towarzyszących
objawach padaczki, niedorozwoju
umysłowego, w depresji z niepokojem. Nasilenie działania
przeciwbólowego innych leków.
Przygotowanie i pogłębienie znieczulenia ogólnego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Leczenie należy zaczynać od małych dawek, które później można
stopniowo zwiększać w zależności od
tolerancji pacjenta na lek. Po osiągnięciu poprawy dawkę należy
zmniejszyć do ustalanej indywidualnie
dawki podtrzymującej. W psychozach dawka początkowa wynosi 25-50 mg
(1-2 tabletki powlekane) na
dobę w dwóch dawkach podzielonych. W razie potrzeby dawkę można
zwiększyć do dawki dobowej
150-250 mg na dobę (stosowanej w 2-3 dawkach podzielonych) a
następnie po uzyskaniu efektów
leczenia dawkę można zredukować do dawki podtrzymującej.
2
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną, na fenotiazyny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
-
podawanie jednocześnie z lekami hipotensyjnymi,
-
podawanie jednocześnie z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.5),
-
przedawkowanie środków działających depresyjnie na ośrodkowy
układ nerwowy (alkohol, środki do
zni