Tizanor 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tizanidini hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

M03BX02

INN (International Nazwa):

Tizanidinum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990784462; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990784479

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(4)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIZANOR, 2 MG, TABLETKI
TIZANOR, 4 MG, TABLETKI
_Tizanidinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tizanor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tizanor
3.
Jak stosować lek Tizanor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tizanor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIZANOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK TIZANOR
Substancja czynna leku, tyzanidyna powoduje
obniżenie wzmożonego napięcia mięśniowego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK TIZANOR
Tizanor jest działającym ośrodkowo lekiem zwiotczającym mięśnie
szkieletowe. Lek Tizanor działa
głównie na rdzeń kręgowy i powoduje zmniejszenie nadmiernego
napięcia mięśniowego.
LEK TIZANOR JEST STOSOWANY W:
-
Leczeniu bolesnych skurczów mięśni związanych z:
o
Chorobami kręgosłupa, np. ból dolnego odcinka kręgosłupa, kręcz
szyi
o
Zabiegami operacyjnymi, np. usunięcie przepukliny jądra
miażdżystego lub zapalenia
stawu biodrowego.
-
Leczeniu wzmożonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych,
takich, jak stwardnienie
rozsiane, przewlekłe choroby rdzenia kręgowego, choroby
zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego,
udar mózgu oraz porażenie mózgowe *
* U dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe
dzieci�

Charakterystyka produktu

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tizanor, 2 mg, tabletki
Tizanor, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2 mg: Każda tabletka zawiera 2 mg tyzanidyny (w postaci tyzanidyny
chlorowodorku).
4 mg: Każda tabletka zawiera 4 mg tyzanidyny (w postaci tyzanidyny
chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
2 mg: 47,21 mg laktozy na tabletkę.
4 mg: 94,42 mg laktozy na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
2 mg: Owalne, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, o barwie od
białej do prawie białej,
z wytłoczonym symbolem „R179” po jednej stronie i z linią
podziału na połowy po drugiej stronie.
4 mg: Owalne, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, o barwie od
białej do prawie białej,
z wytłoczonym symbolem „R180” po jednej stronie i z linią
podziału na ćwiartki po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bolesne skurcze mięśni
-
związane ze statycznymi i czynnościowymi schorzeniami kręgosłupa
(zespoły szyjne
i lędźwiowe)
-
w następstwie zabiegu chirurgicznego, np. przepukliny jądra
miażdżystego lub zapalenia stawu
biodrowego.
Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych
-
np. w stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia
kręgowego, chorobach
zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz
w mózgowym
porażeniu*.
* u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe
dziecięce.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tyzanidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz
dużą zmiennością
międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w osoczu,
dlatego ważne jest dostosowywanie
dawki do potrzeb pacjenta.
2/8
Mała dawka początkowa wynosząca 2 mg trzy razy na dobę może
zminimalizować ryzyko działań
niepo�