Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tizanidini hydrochloridum
Orion Corporation
M03BX02
Tizanidinum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990784493; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990784486
Bezterminowe
1(4) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TIZANOR, 2 MG, TABLETKI TIZANOR, 4 MG, TABLETKI _Tizanidinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tizanor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tizanor 3. Jak stosować lek Tizanor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tizanor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TIZANOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK TIZANOR Substancja czynna leku, tyzanidyna powoduje obniżenie wzmożonego napięcia mięśniowego. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK TIZANOR Tizanor jest działającym ośrodkowo lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe. Lek Tizanor działa głównie na rdzeń kręgowy i powoduje zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego. LEK TIZANOR JEST STOSOWANY W: - Leczeniu bolesnych skurczów mięśni związanych z: o Chorobami kręgosłupa, np. ból dolnego odcinka kręgosłupa, kręcz szyi o Zabiegami operacyjnymi, np. usunięcie przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia stawu biodrowego. - Leczeniu wzmożonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych, takich, jak stwardnienie rozsiane, przewlekłe choroby rdzenia kręgowego, choroby zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego, udar mózgu oraz porażenie mózgowe * * U dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe dzieci Przeczytaj cały dokument
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tizanor, 2 mg, tabletki Tizanor, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2 mg: Każda tabletka zawiera 2 mg tyzanidyny (w postaci tyzanidyny chlorowodorku). 4 mg: Każda tabletka zawiera 4 mg tyzanidyny (w postaci tyzanidyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2 mg: 47,21 mg laktozy na tabletkę. 4 mg: 94,42 mg laktozy na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 2 mg: Owalne, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, o barwie od białej do prawie białej, z wytłoczonym symbolem „R179” po jednej stronie i z linią podziału na połowy po drugiej stronie. 4 mg: Owalne, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami, o barwie od białej do prawie białej, z wytłoczonym symbolem „R180” po jednej stronie i z linią podziału na ćwiartki po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bolesne skurcze mięśni - związane ze statycznymi i czynnościowymi schorzeniami kręgosłupa (zespoły szyjne i lędźwiowe) - w następstwie zabiegu chirurgicznego, np. przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia stawu biodrowego. Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych - np. w stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia kręgowego, chorobach zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz w mózgowym porażeniu*. * u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe dziecięce. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Tyzanidyna charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz dużą zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w osoczu, dlatego ważne jest dostosowywanie dawki do potrzeb pacjenta. 2/8 Mała dawka początkowa wynosząca 2 mg trzy razy na dobę może zminimalizować ryzyko działań niepo Przeczytaj cały dokument