Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxygenium
Air Liquide Polska Sp. z o.o.
V03AN01
Oxygenium
-
Gaz medyczny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 wiązka (8 - 16 butli 400 l - 800 l) Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991099152; Zawartość opakowania: 1 cysterna > 800 kg Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991099169; Zawartość opakowania: 1 butla 1 l - 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991072131; Zawartość opakowania: 1 butla 185 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990615797; Zawartość opakowania: 1 zbiornik kriogeniczny Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990817825; Zawartość opakowania: 1 butla 0,1 l - 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991099145
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TLEN MEDYCZNY _Oxygenium _ 99,5% _(V/V), _gaz NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tlen medyczny i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego 3. Jak stosować lek Tlen medyczny 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tlen medyczny 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TLEN MEDYCZNY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tlen medyczny jest sprężonym gazem o zawartości tlenu nie mniejszej niż 99,5% objętościowych _(V/V)_. Tlen medyczny wskazany jest we wszystkich postaciach niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM TLENU MEDYCZNEGO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TLEN MEDYCZNY Tlenu pod ciśnieniem większym niż ciśnienie atmosferyczne (hiperbaryczna terapia tlenowa) nie wolno stosować w przypadkach nieleczonej odmy opłucnowej. Odma opłucnowa jest spowodowana gromadzeniem się powietrza w jamie klatki piersiowej między dwoma błonami płucnymi. Jeśli pacjent kiedykolwiek miał odmę opłucnową, należy poinformować o tym lekarza. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed użyciem leku Tlen medyczny należy porozmawiać z lek Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tlen medyczny, 99,5% _(V/V),_ gaz 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tlen medyczny zawiera nie mniej niż 99,5% _(V/V) _tlenu (_Oxygenium_). Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu 21% do 100%. Stężenie i czas stosowania określa personel medyczny (patrz punkt 4.4). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Terapia tlenowa w warunkach normobarycznych: Brak Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT): Nieleczona odma opłucnowa (patrz punkt 4.4) 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Tlen w wysokim stężeniu należy podawać przez możliwie najkrótszy czas wymagany do osiągnięcia pożądanych wyników. Terapię należy monitorować wykonując ponowne pomiary ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO 2 ) oraz obwodowego poziomu wysycenia hemoglobiny tlenem (SpO 2 ) i ocenę kliniczną. PACJENCI Z RYZYKIEM HIPERKAPNICZNEJ NIEWYDOLNOŚCI ODDECHOWEJ Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z desentyzacją receptorów CO 2 lub zagrożonych hiperkapniczną niewydolnością oddechową (hipoksemiczny napęd oddechowy), jak chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), mukowiscydozę, z chorobliwą otyłością, chorzy z deformacjami ściany klatki piersiowej, zaburzeniami neuromięśniowymi, po przedawkowaniu leków hamujących ośrodek oddechowy. Tlenoterapia może wywoływać depresję ośrodka oddechowego oraz wzrost PaCO 2 i w konsekwencji kwasicę oddechową (patrz punkt 4.8). U tych pacjentów, docelowe wysycenie tlenem może być niższe niż u innych pacjentów. Przeczytaj cały dokument