Tobradex (3 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tobramycinum + Dexamethasonum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

Tobramycinum + Dexamethasonum

Dawkowanie:

(3 mg + 1 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990941711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TOBRADEX
(3 MG + 1 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Tobramycinum + Dexamethasonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tobradex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tobradex
3.
Jak stosować lek Tobradex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tobradex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TOBRADEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK TOBRADEX STOSUJE SIĘ DO LECZENIA CHORÓB ZAPALNYCH OCZU, KTÓRYM
MOŻE TOWARZYSZYĆ
ZAKAŻENIE.
Stan zapalny oka może być wynikiem zabiegu okulistycznego,
zakażenia oraz może być
spowodowany obecnością ciała obcego lub urazem oka.
LEK TOBRADEX JEST LEKIEM SKOJARZONYM ZAWIERAJĄCYM SKŁADNIK
PRZECIWBAKTERYJNY
I KORTYKOSTEROID
. Kortykosteroidy (w tym przypadku deksametazon) są stosowane w
zapobieganiu
i zmniejszaniu stanów zapalnych oka. Lek przeciwbakteryjny zawarty w
leku (tobramycyna) działa na
wiele gatunków bakterii chorobotwórczych zakażających oko.
WSKAZANIEM DO STOSOWANIA LEKU TOBRADEX JEST ZAPOBIEGANIE I LECZENIE
ZAPALENIA ORAZ
ZAPOBIEGANIE ZAKAŻENIOM ZWIĄZANYM Z CHIRURGICZNYM LECZENIEM ZAĆMY U
DOROSŁYCH I DZIECI
W WIEKU 2 LAT I STARSZYCH.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOBRADEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TOBRADEX
•
jeśli pacjent ma

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tobradex, (3 mg + 1 mg)/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 3 mg tobramycyny (
_Tobramycinum_
) oraz 1 mg deksametazonu
(
_Dexamethasonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Zawiesina w kolorze białym do białawego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie zapalenia oraz zapobieganie zakażeniom
związanym z chirurgicznym
leczeniem zaćmy u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna do dwóch kropli do worka (worków) spojówkowego
(spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co
4-6 godzin. W pierwszych 24-48 godzinach dawkę produktu można
zwiększyć do 1-2 kropli co
dwie godziny. Należy stopniowo zmniejszać częstość stosowania
produktu, w miarę ustępowania
objawów. Należy zachować ostrożność i nie przerywać leczenia
przedwcześnie.
W ciężkich przypadkach stosuje się jedną do dwóch kropli do worka
spojówkowego (worków
spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co godzinę, do uzyskania
poprawy. Stopniowo produkt stosuje
się coraz rzadziej – do 1-2 kropli co dwie godziny przez okres
trzech dni. Następnie stosuje się
1-2 krople co 4 godziny przez 5-8 dni, w końcu 1-2 krople dziennie
przez 5 do 8 dni, o ile lekarz uzna
to za konieczne.
Po zabiegu usunięcia zaćmy stosuje się 1 kroplę cztery razy na
dobę, zaczynając od dnia po zabiegu
przez okres do 24 dni. Produkt można zastosować dzień przed
zabiegiem, w dawce 1 kropla cztery
razy na dobę, a następnie 1 kroplę po zabiegu i później 1 kroplę
cztery razy na dobę przez kolejne
23 dni. W razie potrzeby, produkt można stosować częściej – do
dawki 1 kropla co dwie godziny
przez pierwsze dwa dni leczenia.
Zaleca się regularne kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
2