Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Amlodipini besilas + Hydrochlorothiazide

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DX06

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Amlodipini besilas + Hydrochlorothiazide

Dawkowanie:

80 mg + 5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989764142; Zawartość opakowania: 56 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989764180; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989764319; Zawartość opakowania: 84 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989764227; Zawartość opakowania: 84 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989764685; Zawartość opakowania: 56 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989764456

Status autoryzacji:

2029-03-11

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki
Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki
telmisartanum + amlodipinum + hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Tolutris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tolutris
3. Jak stosować lek Tolutris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tolutris
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tolutris i w jakim celu się go stosuje
Tabletka Tolutris zawiera trzy substancje czynne: telmisartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd.
Wszystkie te substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
- Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
- Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia, których działanie
polega na rozkurczeniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew łatwiej przez
nie przepływ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki
Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu, 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu, 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu, 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
Każda tabletka 40 mg + 5 mg + 12,5 mg zawiera 54,3 mg laktozy.
Każda tabletka 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki 108,7 mg laktozy.
Każda tabletka 80 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki 108,7 mg laktozy.
Każda tabletka 80 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki 108,7 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tolutris, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki:
okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie
biała, oznaczona symbolem „L1”. Druga warstwa tabletki jest brązowożółta, marmurkowa.
Wymiary tabletki: średnica około 10 mm.
Tolutris, 80 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki:
owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie
biała, oznaczona symbolem „L2”. Druga warstwa tabletki jest różowa, marmurkowa.
Wymiary tabletki: około 18 mm x 9 mm.
Tolutris, 80 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki:
owalne, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki. Jedna warstwa tabletki jest biała lub prawie
biał