Tolzesya 50 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toltrazurilum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP51AJ01

INN (International Nazwa):

Toltrazurilum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 63 dni, owca - tkanki jadalne - 42 dni, świnia - tkanki jadalne - 77 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073316; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990858781

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJINA
Tolzesya
50
mg/ml
zawiesina
doustna
dia
$win,
bydla
i
owiee
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowicdzialny:
KRKA.
d.d.,
Novo
mesto,
Smarjeëka
cesta
6,
8501
Novo
mesto,
Slowenia
Wytwêrca
od
powicdzialny
za
Zwolnienie
serii:
KRKA.
d.d.
Novo
mesto,
Smarjeska
cesta
6,
8301
Novo
mesto,
Slowenia
Virbac
$.A.,
lere
Avenue,
2063M.
LID,
06516
Carros
Cedex,
Franeja
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVJINEGO
Tolzesya
50
mg/ml
zawiesina
doustna
dla
$wif,
bydla
i
owiec
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
1INNYCH
SUBSTANCJI
|
ml
bialej,
gestej
zawiesiny
Zawiera
$0
mg
toltrazurylu,
2,1
mg
benzoesanu
sodu
(E211)
i2,1
mg
propionianu
sodu
(E281).
d,
WSKAZANIA
LECZNICZE
Swinie:
Zapobieganie
klinicznym
objawom
kokcydiozy
u
noworodkêw
prosiat
(4-5
dniowych)
na
fermach,
na
ktérych
stwierdzono
w
przeszlo$ci
wystepowanie
kokcydiozy
wywolanej
przez
/sospora
Suis.
Bydlo:
Zapobieganie
klinicznym
objawom
kokeydiozy
i
ograniczanie
wydalania
oocyst
u
cielat
przeznaczonych
na
remont
stada
na
fermach
bydla
mlecznego
(krowy
mleczne),
gdzie
weze$niej
notowano
przypadki
kokeydiozy
powodowanej
przez
Eimeria
bovis
lub
Eimeria
zuernii.
Owce:
#apobieganie
klinicznym
objawom
kokcydiozy
i
ograniezanie
wydalania
oocyst
u
owiec
gdzie
wcze$niej
notowano
przypadki
kokcydiozy
powodowanej
przez
Eimeria
crandalis
lub
Fimeria
ovinoidalis.
5.
PRZECIWWSKAZANLIA
Nie
stosowa€
w
przypadku
nadwraZliwo$ci
na
substancje
czynna
lub
dowolna
substancje
pomoenicza.
Bydlo:
(ze
wzgledéw
ekologicznychy:
Nie
stosowaé
u
cielat
o
masie
ciala
wyZzszej
niz
80
kg.
Nie
stosowaé
u
cielat
lub
miodego
bydla
przeznaczonego
do
produkcji
miesnej.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nieznane.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objawéw
lub
innych
objawéw
niewymienionvch
w
ulotce
informacyjnej.
poinformuij
o
nich
lekarza
weterynarii.
1.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Swinie
(3—5
dniowe
prosigta).
Bydlo
(cieleta
na
fermach
mlecznych).

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tolzesya 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń, bydła i owiec
Toltranil 50 mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (AT, BE,
CY, DK, FR, DE, EL, IT, NL,
PT, ES, UK)
Tolzesya 50 mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (BG, CZ,
EE, HU, LT, LV, SK)
Coxaclear 50 mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep (IE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny doustnej zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Gęsta, biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (3–5 dniowe prosięta).
Bydło (cielęta na fermach mlecznych).
Owce (jagnięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Zapobieganie klinicznym objawom kokcydiozy u noworodków prosiąt
(3–5 dniowych) na farmach, na
których stwierdzono w przeszłości występowanie kokcydiozy
wywołanej przez
_Isospora suis_
.
Bydło:
Zapobieganie klinicznym objawom kokcydiozy i ograniczanie wydalania
oocyst u cieląt
przeznaczonych na remont stada na farmach bydła mlecznego (krowy
mleczne), gdzie wcześniej
notowano przypadki kokcydiozy powodowanej przez
_Eimeria bovis_
lub
_Eimeria zuernii_
.
Owce:
Zapobieganie klinicznym objawom kokcydiozy i ograniczanie wydalania
oocyst u owiec gdzie
wcześniej notowano przypadki kokcydiozy powodowanej przez
_Eimeria crandallis_
and
_Eimeria ovinoidalis. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynna lub
dowolną substancję pomocniczą.
Bydło: (ze względów ekologicznych):
Nie stosować u cieląt o masie ciała wyższej niż 80 kg.
Nie stosować u cieląt lub młodego bydła przeznaczonego do
produkcji mięsnej.
Więcej informacji znajduje się w punkcie 4.5 „Specjalne środki
ostrożności dot