Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
topiramatum
Janssen-Cilag AG
N03AX11
topiramatum
Kapseln
topiramatum 25 mg, excipiens pro capsula.
B
Synthetika
Antiepileptikum, Migräneprophylaxe
1999-03-24
Topamax® Janssen-Cilag AG Was ist Topamax und wann wird es angewendet? Epilepsie Topamax ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn. Migräne Topamax wird zur vorbeugenden Behandlung von Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht nachgewiesen. Wann darf Topamax nicht angewendet werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Inhaltsstoffe soll Topamax nicht angewendet werden. Während einer Schwangerschaft darf Topamax nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter, welche keine sichere Verhütungsmethode anwenden, dürfen Topamax nicht anwenden. Wann ist bei der Einnahme von Topamax Vorsicht geboten? Topamax darf wie andere Arzneimittel gegen Epilepsie nicht plötzlich abgesetzt werden, sondern die Dosis soll allmählich reduziert werden. Sollte ein Absetzen von Topamax notwendig sein, darf dies nur unter Anleitung des Arztes bzw. der Ärztin geschehen. Wenn eine plötzliche Verminderung der Sehschärfe und/oder Augenschmerzen, Rötung des Auges oder Pupillenerweiterung auftreten, muss umgehend der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden. Diese Symptome können typischerweise innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftreten. Die Behandlung mit Topamax sollte gemäss den Angaben des Arztes bzw. der Ärztin so schnell als möglich beendet und geeignete Massnahmen zur raschen Verminderung des Augeninnendruckes ergriffen werden. Treten unter Einnahme von Topamax Gesichtsfeldausfälle auf, sollte die Behandlung mit Topamax gemäss den Angaben des Arztes bzw. der Ärztin beendet werden. Bei gewissen Patienten bzw. Patientinnen kann Topamax die Bildung von Nierensteinen und das Auftreten damit verbundener Symptome wie Nierenkolik, Nieren- und Lend Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION Topamax® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Topamax 25 mg: Opadry® weiss [YS-1-7706-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80], Carnaubawachs. Topamax 50 mg: Opadry® hellgelb [YS-1-6382-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)], Carnaubawachs. Topamax 100 mg: Opadry® gelb [YS-1-6370-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)], Carnaubawachs. Topamax 200 mg: Opadry® rosa [YS-1-1456-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid rot (E172)], Carnaubawachs. Kapseln Wirkstoff: Topiramat. Hilfsstoffe: Zucker-Pellets (Saccharose und Stärke), Povidon, Celluloseacetat, Titandioxid, Gelatine. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat. Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg Topiramat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Topamax ist indiziert ·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie. Für schwer zu kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden; ·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf Topiramat-Monotherapie, wenn eine Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen Antiepileptika besteht; ·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit partiellen Anfallsformen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen; ·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Migräne Topamax ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. Der Nutzen von Topamax bei der Behandlung akuter Migr Przeczytaj cały dokument