Toralis 10 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lisinoprilum + Torasemidum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09BA03

INN (International Nazwa):

Lisinoprilum + Torasemidum

Dawkowanie:

10 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362058; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362065; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362072

Status autoryzacji:

2023-02-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORALIS, 10 MG+5 MG, TABLETKI
TORALIS, 10 MG+10 MG, TABLETKI
TORALIS, 20 MG+5 MG, TABLETKI
TORALIS, 20 MG+10 MG, TABLETKI
_Lisinoprilum+Torasemidum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Toralis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Toralis
3.
Jak przyjmować Toralis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Toralis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TORALIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Toralis zawierają dwie substancje czynne - lizynopryl i
torasemid, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze i objawy niewydolności
serca, np. obrzęki spowodowane
gromadzeniem się wody w organizmie.
Lizynopryl należy do inhibitorów enzymu konwertującego
angiotensynę, które hamują wytwarzanie
substancji podwyższającej ciśnienie tętnicze, co skutkuje
rozszerzeniem naczyń krwionośnych
i ułatwieniem sercu pompowania krwi do wszystkich części ciała.
Torasemid należy do grupy pętlowych leków moczopędnych, które
zwiększają ilość wody wydalanej
w moczu, co zmniejsza ilość płynu w naczyniach krwionośnych.
Lek Toralis, który zawiera lizynopryl i torasemid w jednej tabletce
stosuje się u pacjentów, którzy
przyjmowali dotychczas lizynopryl i torasemid w tych samych dawkach
jak w leku Toralis

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Toralis, 10 mg+5 mg, tabletki
Toralis, 10 mg+10 mg, tabletki
Toralis, 20 mg+5 mg, tabletki
Toralis, 20 mg+10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Toralis, 10 mg+5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 5 mg torasemidu.
Toralis, 10 mg+10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 10 mg torasemidu.
Toralis, 20 mg+5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 5 mg torasemidu.
Toralis, 20 mg+10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu
dwuwodnego) i 10 mg torasemidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Toralis, 10 mg+5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki,
gładkie po obu stronach, o średnicy
8,2 mm.
Toralis, 10 mg+10 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczonym oznaczeniem “L10T10”
na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm.
Toralis, 20 mg+5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
kreską, wytłoczonym podwójnie
oznaczeniem “LT” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie,
o średnicy 11,0 mm.
Toralis, 20 mg+10 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczonym oznaczeniem “L20T10”
na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie zastępcze zastoinowej niewydolności serca u pacjentów, u
których uzyskano
odpowiednią kontrolę objawów, w tym obrzęków, podczas
jednoczesnego stosowania
2
lizynoprylu i torasemidu, w takich samych dawkach jak w produkcie
Toralis, ale w oddzielnych
tabletkach.
-
Leczenie zastępcze zastoinowej niewydolności serca i nadciśnienia
tętniczego pierwotnego
u pacj