Toramide 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991162115

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORAMIDE, 2,5 MG, TABLETKI
TORAMIDE, 5 MG, TABLETKI
TORAMIDE, 10 MG, TABLETKI
_Torasemidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Toramide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toramide
3.
Jak stosować lek Toramide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Toramide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORAMIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Toramide jest pętlowym lekiem moczopędnym. Zawiera jako substancję
czynną torasemid.
Lek Toramide jest wskazany w leczeniu:

nadciśnienia tętniczego pierwotnego

obrzęków pochodzenia wątrobowego i nerkowego

obrzęków związanych z zastoinową niewydolnością serca i obrzęku
płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORAMIDE
KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU TORAMIDE:

jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid, pochodne sulfonylomocznika
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _

jeśli pacjent ma niewydolność nerek z anurią (bezmoczem);

jeśli pacjent ma śpiączkę wątrobową lub stan przedśpiączkowy;

jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze;

jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca;

jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;

jeśli pacjent jednocześnie stosuje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Toramide; 2,5 mg, tabletki
Toramide; 5 mg, tabletki
Toramide; 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 2,5 mg lub 5 mg lub 10 mg torasemidu
(_Torasemidum_).
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki 2,5 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Tabletki 5 mg i 10 mg: tabletki białe, okrągłe, płaskie, z kreską
dzielącą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze pierwotne.
Obrzęki pochodzenia wątrobowego i nerkowego.
Obrzęki związane z zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek stosowany doustnie.
_Dorośli: _
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE PIERWOTNE: _
Zalecana dawka torasemidu wynosi 2,5 mg doustnie raz na dobę. W razie
potrzeby dawkę można
zwiększyć do 5 mg raz na dobę. Badania wskazują, że dawki
powyżej 5 mg na dobę nie prowadzą do
dalszego obniżania ciśnienia tętniczego. Maksymalny efekt uzyskuje
się po około dwunastu
tygodniach ciągłego leczenia.
_OBRZĘKI: _
Zwykle stosuje się 5 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę
można zwiększać stopniowo do
dawki 20 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach, podawano dawki
do 40 mg na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają szczególnego dostosowania
dawek.
_Dzieci: _
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania torasemidu u
dzieci.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Niewydolność nerek z anurią.

Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy.

Niskie ciśnienie tętnicze.

Okres ciąży i laktacji.

Zaburzenia rytmu serca.

Jednoczesne stosowanie z antybiotykami aminoglikozydowymi czy
cefalosporynami lub
niewydolność nerek po za