Toramide 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Torasemidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C03CA04

INN (International Nazwa):

Torasemidum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991268350

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORAMIDE, 20 MG, TABLETKI
_Torasemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Toramide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toramide
3.
Jak stosować lek Toramide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Toramide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORAMIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Toramide jest pętlowym lekiem moczopędnym.
Lek Toramide jest wskazany w leczeniu:
•
obrzęków pochodzenia wątrobowego i nerkowego
•
obrzęków związanych z zastoinową niewydolnością serca i obrzęku
płuc.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORAMIDE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORAMIDE:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na torasemid, pochodne sulfonylomocznika
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
•
jeśli pacjent ma niewydolność nerek z anurią (bezmoczem);
•
jeśli pacjent ma śpiączkę wątrobową lub stan przedśpiączkowy;
•
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze;
•
jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca;
•
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
•
jeśli pacjent jednocześnie stosuje antybiotyki aminoglikozydowe czy
cefalosporyny lub
u pacjenta wystąpiła niewydolność nerek po zastosowaniu innych
leków powodujący

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Toramide, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
359,20 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej lub prawie białej, okrągłe, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem
w kształcie krzyżyka po jednej stronie. Tabletkę można podzielić
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęki pochodzenia wątrobowego i nerkowego.
Obrzęki związane z zastoinową niewydolnością serca, obrzęk
płuc.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Zwykle stosuje się 5 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę
można zwiększać stopniowo do
dawki 20 mg raz na dobę. W indywidualnych przypadkach, podawano dawki
do 40 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają szczególnego dostosowania
dawek.
Dzieci
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania torasemidu u
dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować rano, bez rozgryzania, popijając
niewielką ilością płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne sulfonylomocznika
lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Niewydolność nerek z anurią.

Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy.

Niskie ciśnienie tętnicze.

Okres ciąży i laktacji.

Zaburzenia rytmu serca.

Jednoczesne stosowanie z antybiotykami aminoglikozydowymi czy
cefalosporynami lub
2
niewydolność nerek po zastosowaniu innych leków powodujących
uszkodzenie nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać hipokaliemię,
hiponatremię, hipowolemię i zaburzenia
mikcji.
Podczas długotrwałego leczenia torasemidem zaleca