Torecan 6,5 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiethylperazini dimaleas

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R06AD03

INN (International Nazwa):

Thiethylperazinum

Dawkowanie:

6,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990242610

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORECAN, 6,5 MG, CZOPKI
_Thiethylperazinum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan
3.
Jak stosować lek Torecan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torecan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORECAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torecan należy do grupy leków pochodnych fenotiazyny. Lek wpływa na
struktury w rdzeniu
przedłużonym, które regulują procesy fizjologiczne związane z
wymiotami. W ten sposób hamuje reakcję
organizmu na bodźce, które pobudzają nudności i wymioty.
Lek
jest przeznaczony do leczenia nudności i wymiotów w następujących
stanach:
−
po chemioterapii przeciwnowotworowej,
−
po radioterapii,
−
po stosowaniu leków o działaniu wymiotnym,
−
po zabiegach chirurgicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORECAN
KIEDY NIE WOLNO STOSOWAĆ LEKU TORECAN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na tietyloperazynę, fenotiazyny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
−
w ciężkich zaburzeniach świadomości lub innych objawach
zaburzonego działania ośrodkowego
układu nerwowego;
−
jeśli pacjent ma bardzo obniżone ciśnienie krwi;
−
jeśli pacjentka jest

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torecan, 6,5 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy czopek zawiera 6,5 mg tietyloperazyny w postaci dimaleinianu
tietyloperazyny
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek.
Białe do lekko żółtych czopki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania
Leczenie nudności i wymiotów:
−
po chemioterapii cytotoksycznej,
−
po radioterapii,
−
po zastosowaniu leków toksycznych,
−
po zabiegach chirurgicznych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka tietyloperazyny to 6,5 mg jeden do trzech razy na
dobę.
Szczególne populacje
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podczas przyjmowania
leku Torecan w dużych
dawkach lub przez dłuższy czas należy kontrolować czynność
wątroby (patrz punkt 4.4. i 4.8).
_Dzieci i młodzież _
Dawkowanie u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się
stosowania produktu u dzieci w
wieku poniżej 15 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
Leczenie pacjentów w podeszłym wieku (75 lat i więcej) nie powinno
trwać dłużej niż dwa miesiące
ze względu na ryzyko wystąpienia mimowolnych ruchów.
2
Sposób podawania
Czopki należy prawidłowo umieszczać w odbycie. Zaleca się
stosowanie czopków po wypróżnieniu.
Nie wolno stosować doustnie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego i (lub) zaburzeń
świadomości.
Klinicznie istotne niedociśnienie.
Leku Torecan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat
(ze względu na ryzyko wystąpienia
pozapiramidowych działań niepożądanych) oraz u dzieci i
młodzieży z objawami przedmiotowymi
i podmiotowymi zespołu Reye'a (ze względu na ich podobieństwo do
dział