Torvacard 10 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338290; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338306

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORVACARD 10,
10 mg, tabletki powlekane
TORVACARD 20,
20 mg, tabletki powlekane
TORVACARD 40,
40 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Torvacard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvacard
3.
Jak stosować lek Torvacard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torvacard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORVACARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torvacard należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Torvacard jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i trójglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Torvacard może także być
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORVACARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORVACARD:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowa�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TORVACARD 10,
10 mg, tabletki powlekane
TORVACARD 20,
20 mg, tabletki powlekane
TORVACARD 40,
40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Torvacard 10, 10 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 26,30 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Torvacard 20, 20 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 52,60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Torvacard 40, 40 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 105,20 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Torvacard 10, 10 mg, tabletki powlekane: Białe lub białawe, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o wymiarach około 9,0 x 4,5 mm.
Torvacard 20, 20 mg, tabletki powlekane: Białe lub białawe, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o wymiarach około 12,0 x 6,0 mm.
Torvacard 40, 40 mg, tabletki powlekane: Białe lub białawe, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o wymiarach około 13,9 x 6,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Torvacard
jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i trójglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z pierwotną
hipercholesterolemią, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z
hiperlipidemią złożon�