Torvacard 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957071; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957095; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957088; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957064

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TORVACARD, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Torvacard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvacard
3.
Jak stosować lek Torvacard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torvacard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORVACARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Torvacard należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w
organizmie.
Torvacard jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i trójglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiana trybu życia nie są
skuteczne. Torvacard może także być
stosowany w celu zmniejszenia ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORVACARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORVACARD
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały
choroby wątroby,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidł

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TORVACARD,
80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Torvacard, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 286,080 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółto-pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o wymiarach około 20,1 mm x 10,1
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Torvacard
jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z pierwotną
hipercholesterolemią, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną mieszaną (odpowiadającą
hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w
przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Torvacard jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u
dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii
jako terapia dodana do innych
sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL)
lub wtedy, gdy taka terapia jest
niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u
których ryzyko pierwszego
zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane jest jako
duże, wraz z działaniami mającymi na
celu redukcję innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Torvacard pacjent powinien
stosować standardową dietę
ubogocholesterolową, którą należy