Torvalipin 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990053193; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990053179; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990053186; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665266

Status autoryzacji:

2024-02-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TORVALIPIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
TORVALIPIN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
TORVALIPIN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Torvalipin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvalipin
3.
Jak przyjmować lek Torvalipin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Torvalipin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TORVALIPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Torvalipin należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lek Torvalipin jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Lek
Torvalipin może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka
chorób serca, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TORVALIPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TORVALIPIN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
−
jeśli u pacjenta wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Torvalipin, 10 mg, tabletki powlekane
Torvalipin, 20 mg, tabletki powlekane
Torvalipin, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny
(w postaci soli wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Torvalipin, tabletki powlekane, 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe, 7 mm.
Torvalipin, tabletki powlekane, 20 mg: białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe, 9 mm.
Torvalipin, tabletki powlekane, 40 mg: białe, owalne, obustronnie
wypukłe, 8,2 x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Torvalipin jest wskazany jako uzupełnienie diety, w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B lub triglicerydów u pacjentów
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat lub starszych z pierwotną
hipercholesterolemią,
hipercholesterolemią rodzinną (heterozygotyczną) lub
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą typowi IIa lub typowi IIb wg Fredericksona), jeżeli
dieta oraz inne środki
niefarmakologiczne były niewystarczająco skuteczne.
Produkt leczniczy Torvalipin jest również stosowany w celu
obniżenia stężenia cholesterolu
całkowitego i cholesterolu-LDL u pacjentów dorosłych z
homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako leczenie uzupełniające do innych sposobów
terapii hipolipemizującej (np.
afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest
niedostępna.
_ _
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u
których ryzyko
wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego jest oceniane
jako duże (patrz punkt 5.1),
wraz z działaniami mającymi na celu zmniejszenie innych czynników
ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem le