Tramadol + Paracetamol Genoptim 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990963980; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990963997; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964000; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964031; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964048; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964055; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964062; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964079; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964086; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964093

Status autoryzacji:

2021-11-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMADOL+PARACETAMOL GENOPTIM, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum+Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tramadol+Paracetamol Genoptim i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tramadol+Paracetamol Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Tramadol+Paracetamol Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramadol+Paracetamol Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMADOL+PARACETAMOL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Tramadol+Paracetamol Genoptim jest stosowany do leczenia bólu o
nasileniu
umiarkowanym lub ciężkim. Lekarz przepisze ten lek pacjentowi,
jeżeli uzna, że preparat
złożony, zawierający tramadolu chlorowodorek i paracetamol, jest
zalecany.
Lek Tramadol+Paracetamol Genoptim jest przeznaczony wyłącznie dla
osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TRAMADOL+PARACETAMOL
GENOPTIM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TRAMADOL+PARACETAMOL GENOPTIM:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
•
W przypadku ostrego zatrucia alkoholem.
•
Jeśli pacjent przyjmuje leki nasenne, uśmierzające ból lub leki
wpływające n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol+Paracetamol Genoptim, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325
mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana. Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie
wypukła, w kolorze jasnożółtym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tramadol+Paracetamol Genoptim jest wskazany do
objawowego leczenia bólu o
umiarkowanym i dużym nasileniu u osób dorosłych i dzieci powyżej
12 roku życia.
Tramadol+Paracetamol Genoptim należy stosować u pacjentów
cierpiących na ból umiarkowanym i
dużym nasileniu, który nie ustępuje po podaniu leków
przeciwbólowych o działaniu obwodowym i
wymaga skojarzonego zastosowania chlorowodorku tramadolu i
paracetamolu (zob. punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (od 12 roku życia): _
Produkt leczniczy Tramadol+Paracetamol Genoptim należy stosować
wyłącznie u pacjentów
cierpiących na ból o umiarkowanym i dużym nasileniu, u których
leczenie skojarzone tramadolem i
paracetamolem jest uznane za odpowiednie.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki powlekane produktu
leczniczego
Tramadol+Paracetamol Genoptim. W razie potrzeby można podać
dodatkowe dawki, ale nie należy
przekraczać 8 tabletek powlekanych (co odpowiada 300 mg tramadolu i
2600 mg paracetamolu) na
dobę.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
W żadnym wypadku produktu leczniczego Tramadol+Paracetamol Genoptim
nie należy stosować
dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne (zob. punkt 4.4).
Jeżeli, ze względu na charakter i ciężkość schorzenia, wymagane
jest powtórne lub przedłu