Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452568; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452575; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452230; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452582; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452599; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452247; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452254; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452605

Status autoryzacji:

2026-06-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMADOL + PARACETAMOL MEDREG, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum _
+
_Paracetamolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tramadol + Paracetamol Medreg i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol
Medreg
3.
Jak stosować lek Tramadol + Paracetamol Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramadol + Paracetamol Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMADOL + PARACETAMOL MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg stosuje się w leczeniu bólu o
nasileniu od umiarkowanego do
silnego, gdy lekarz zaleci połączenie tramadolu i paracetamolu.
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg jest wskazany w leczeniu bólu u
dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMADOL + PARACETAMOL MEDREG:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi,
przeciwbólowymi lub
wpływającymi na nastrój i emocje
-
jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy
(IMAO) lub przyjmował
IMAO w ciągu ostatnich 14

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramadol + Paracetamol Medreg, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum)_
i 325 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnożółte, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe tabletki powlekane
o wymiarach około 15,5 mm x 6,4
mm, z wytłoczonym napisem „C8” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg jest wskazany w objawowym leczeniu
bólu o nasileniu od
umiarkowanego do silnego.
Stosowanie produktu Tramadol + Paracetamol Medreg należy ograniczyć
do pacjentów, u których
uważa się, że ból o nasileniu umiarkowanym do silnego wymaga
skojarzenia tramadolu i
paracetamolu (patrz także punkt 5.1).
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Stosowanie produktu leczniczego Tramadol + Paracetamol Medreg należy
ograniczyć do pacjentów, u
których jako leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa
się równoczesne stosowanie
tramadolu i paracetamolu (patrz też punkt 5.1).
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starszej)
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki produktu Tramadol +
Paracetamol Medreg. W razie
potrzeby można przyjąć dodatkowe dawki, nie więcej niż 8 tabletek
(co odpowiada 300 mg
chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstępy między dawkami nie powinny
być krótsze niż sześć godzin.
Produktu leczniczego Tramadol + Paracetamol Medreg w żadnych
okolicznościach nie należy
stosować dłużej niż j