Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid
Sopharma AD
N02AX02
tramadol hydrochloride
TK
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-22657 / 01 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-22657 / 02 - V - TK - igen
Generikus
2014-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TRAMADOL SOPHARMA 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ tramadol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol SOPHARMA oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol SOPHARMA oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tramadol SOPHARMA oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadol SOPHARMA oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL SOPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tramadol, a Tramadol SOPHARMA oldatos injekcióban levő hatóanyag az ópioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Tramadol SOPHARMA oldatos injekciót a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A TRAMADOL SOPHARMA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TRAMADOL SOPHARMA OLDATOS INJEKCIÓT ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; alkohollal, altat Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadol SOPHARMA 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos injekció milliliterenként 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. Egy ampulla 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: az oldatos injekció milliliterenként 0,169 mg nátriumot tartalmaz nátrium-acetát-trihidrát formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitásának és az egyes betegek érzékenységének megfelelően kell meghatározni és beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között. _Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak:_ A szokásos adag 50 - 100 mg tramadol-hidroklorid 4 - 6 óránként intravénásan vagy intramuscularisan. Az adagot a fájdalom intenzitása és a terápiás válasz alapján kell módosítani. Közepes súlyosságú fájdalom esetén kezdetben bolusban 50 mg-ot kell adni. Ha a fájdalom nem enyhül, 30 - 60 percenként további 50 mg-os adagok adhatók. A súlyos fájdalom kezelésére a kezdő adag bolusban 100 mg. Erős posztoperatív fájdalom csillapítása esetén az első órákban magasabb dózisra lehet szükség. Általában 24 óra elteltével nem szükséges a szokásos dózisnál magasabb adag. Speciális klinikai helyzetek kivételével ne alkalmazzon naponként 400 mg-ot meghaladó adagokat. _Gyermekek 1-től 12 éves korig:_ Az egyszeri adag: 1-2 mg/ttkg. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg/ttkg, de a 400 Przeczytaj cały dokument