Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Mylan dura GmbH (8006829)
tramadol
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-08-24
PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84280.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN 150 MG RETARDTABLETTEN Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadolhydrochlorid Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolhydrochlorid Mylan beachten? 3. Wie ist Tramadolhydrochlorid Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadolhydrochlorid Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolhydrochlorid Mylan enthält den Wirkstoff Tramadolhydrochlorid. Tramadolhydrochlorid ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, die auf das zentrale Nervensystem wirken. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Tramadolhydrochlorid Mylan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN BEACHTEN? TRAMADOLHYDROCHLORID MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie al Przeczytaj cały dokument
FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84280.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Tramadolhydrochlorid Mylan 150 mg Retardtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,3 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Retardtablette. Hellorangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “M” auf der einen Seite und „TM2“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. FN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramadolhydrochlorid Mylan wie folgt verabreicht werden: _ _ _ _ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: _ Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich morgens und abends. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 mg oder 200 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden. Je nach den Bedürfnissen des Patienten, können nachfolgende Dosen früher als nach 12 Stunden verabreicht werden, jedoch darf ein Dosierungsintervall von 8 Stunden nicht unterschritten werden. Unter keinen Umständen dürfen mehr als 2 Dosen während eines Zeitraums von 24 Stunden verabreicht werden. Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar bzw. praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besond Przeczytaj cały dokument