Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Tramadolhydroklorid
Mundipharma AS
N02AX02
tramadolhydrochloride
150 mg
Depottablett
Endoseblisterpakning 100x1 stk
B
Markedsført
2001-04-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Tramagetic OD 150 mg depottabletter Tramagetic OD 200 mg depottabletter Tramagetic OD 300 mg depottabletter tramadolhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tramagetic OD er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tramagetic OD 3. Hvordan du bruker Tramagetic OD 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tramagetic OD 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tramagetic OD er og hva det brukes mot Tramagetic OD er et morfinlignende legemiddel som virker smertestillende via sentralnervesystemet. Tramagetic OD brukes ved moderate smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tramagetic OD Bruk ikke Tramagetic OD • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • ved høyt inntak av alkohol, sovemidler, andre smertestillende midler eller andre stoffer som har virkning på sentralnervesystemet. • hvis du bruker en spesiell type legemidler mot depresjon (MAO-hemmere), eller har brukt dette de siste to uker. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Tramagetic OD depottabletter ved følgende forhold: • Dersom du har/har hatt en hodeskade eller har annen sykdom som gir økt trykk i hjernen. • Dersom du har svært nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon. • Dersom du har epilepsi Przeczytaj cały dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tramagetic OD 150 mg depottabletter Tramagetic OD 200 mg depottabletter Tramagetic OD 300 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder henholdsvis 150 mg, 200 mg eller 300 mg tramadolhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat. Hver 150 mg depottablett inneholder 1,40 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver 200 mg depottablett inneholder 2,00 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver 300 mg depottablett inneholder 2,40 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett Tramagetic OD 150 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 13 mm lange, merket T 150 på den ene siden. Tramagetic OD 200 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 15 mm lange, merket T 200 på den ene siden. Tramagetic OD 300 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 17 mm lange, merket T 300 på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Behandling av moderate smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsvei Oral bruk Dosering Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten hos den enkelte pasient. Generelt bør man velge laveste effektive analgetiske dose. Den korrekte dose for pasienten er den som sikrer smertelindring i 24 timer uten eller med tålelige bivirkninger. Pasienter som allerede behandles med tabletter eller kapsler med umiddelbar frisetting av tramadol, kan behandles med Tramagetic OD ved at man starter med den tabletten som ligger nærmest i styrke i forhold til den totale dagsdose pasienten allerede står på. Det anbefales at pasienten titreres langsomt til høyere dose for å minimalisere forbigående bivirkninger. Behovet for langtidsbehandling må vurderes med jevne mellomrom, siden det er rapportert abstinenssymptomer og avhengighet (se pkt. 4.4). Maksimal døgndose er 400 mg. 2 _Voksne og barn over 14 år:_ Vanlig startdose er 150 mg i døgnet. Dosen titreres opp til smertekontroll nås. _Barn under 14 år Przeczytaj cały dokument