Tramapar 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum + Cellulosi pulvis

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959396; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959402; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959457; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959464; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959471; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959488; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959495; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959501; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959556; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990959563

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRAMAPAR, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tramapar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramapar
3.
Jak stosować lek Tramapar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramapar
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMAPAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramapar jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki
przeciwbólowe - tramadol i paracetamol,
które działając łącznie łagodzą ból.
Tramapar jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub
silnego bólu, gdy lekarz
stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i
paracetamolu.
Tramapar należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAPAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMAPAR
-
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne
lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Tramapar (patrz punkt 6: Inne
informacje).
-
Jeśli u pacjenta występowały reakcje uczuleniowe (np. wysypka
skórna, obrzęk twarzy,
świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) po przyjęciu
tramadolu lub paracetamolu lub
któregokolwiek z pozostałych składników leku Tramapar.
-
W przypadku ostrego zatrucia alkoholem, środkami nasennymi, środka

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRAMAPAR, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum)_ i
325 mg paracetamolu _(Paracetamolum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane koloru jasnożółtego, podłużne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tramapar jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o
umiarkowanym i dużym
nasileniu.
Tramapar powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego lub silnego bólu
wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_Osoby dorosłe i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
Tramapar powinien być stosowany u pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego lub silnego bólu
wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz
indywidualnej odpowiedzi pacjenta
na leczenie.
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu Tramapar. W
razie potrzeby można
zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co
odpowiada 300 mg tramadolu i
2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż sześć
godzin.
Leku Tramapar w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej niż
jest to bezwzględnie konieczne
(patrz punkt 4.4). Jeśli, ze względu na rodzaj i ciężkość
choroby, niezbędne jest wielokrotne lub
długotrwałe stosowanie produktu, należy uważnie i regularnie
obserwować pacjenta (z przerwami w
leczeniu, jeśli to możliwe), dla oceny konieczności dalszego
stosowania leku Tramapar.
2
_Dzieci _
Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
Tramapar u dzieci w wieku poniżej
12 lat. Dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.
_Osoby w