Tramapar Forte 650 mg + 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Tramadoli hydrochloridum

Dawkowanie:

650 mg + 75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248307; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248314; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248321; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248338; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248345

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRAMAPAR FORTE, 75 MG + 650 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tramapar Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramapar Forte
3.
Jak stosować Tramapar Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tramapar Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TRAMAPAR FORTE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramapar Forte jest lekiem przeciwbólowym stanowiącym połączenie
dwóch substancji czynnych
o działaniu przeciwbólowym: tramadolu i paracetamolu.
Tramapar Forte jest przeznaczony do stosowania w leczeniu
umiarkowanego lub silnego bólu, gdy
lekarz uzna, że konieczne jest łączne stosowanie tramadolu i
paracetamolu.
Tramapar Forte jest wskazany wyłącznie do stosowania u osób
dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAPAR FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMAPAR FORTE:
-
jeśli u pacjenta występowała reakcja uczuleniowa (np. wysypka
skórna, obrzęk twarzy,
świszczący oddech lub trudności z oddychaniem) po zażyciu
tramadolu lub paracetamolu, lub
któregokolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
w ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRAMAPAR FORTE, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum)_
i 650 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy żółtej, podłużne, obustronnie wypukłe,
z rowkiem po obu stronach, bez
plam i uszkodzeń.
Rowek na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Tramapar Forte należy ograniczyć do
pacjentów w wieku powyżej
12 lat, u których umiarkowany lub silny ból wymaga skojarzonego
zastosowania tramadolu
i
paracetamolu (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
Stosowanie produktu leczniczego Tramapar Forte należy ograniczyć do
pacjentów, u których
umiarkowany lub silny ból wymaga skojarzonego zastosowania tramadolu
i paracetamolu.
Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia
bólu i indywidualnej odpowiedzi
pacjenta na leczenie.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Tramapar Forte to
jedna tabletka (odpowiadająca
75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu).
W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, jednak nie
więcej niż 4 tabletki
(odpowiadające 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp pomiędzy dawkami nie może być krótszy niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Tramapar Forte nie należy pod żadnym pozorem
stosować dłużej niż to jest
bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli wymagane jest
wielokrotne lub długotrwałe
podawanie produktu leczniczego Tramapar Forte ze względu na charakter
i nasilenie choroby, na