Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
V03AX
HOMEOPATE
COMPR.
OTC
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH - GERMANIA
ALTE PREPARATE TERAPEUTICE ALTE PREPARATE TERAPEUTICE
12092/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PP de culoare alba x 250 compr.; 12092/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PP de culoare alba x 50 compr.; 6012/2013/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 250 compr.; 6012/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 50 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12092/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAUMEEL S COMPRIMATE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Traumeel S comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S comprimate 3. Cum să utilizaţi Traumeel S comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Traumeel S comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAUMEEL S COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Traumeel S comprimate conţine un amestec de principii active homeopatice. Traumeel S comprimate este un medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S COMPRIMATE NU UTILIZAŢI TRAUMEEL S COMPRIMATE -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele active, la Echinacea sau la alte plante din familia Asteracee sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); 2 -dacă aveţi AFECŢIUNI DEG Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12092/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Traumeel S comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 6 mg pentru un comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, cu faţetă, de culoare albă până la albă-gălbuie, cu posibile puncte rare portocalii. Achillea milefolium trit. D3 15,0 mg Aconitum napellus trit. D3 30,0 mg Atropa belladonna trit. D4 75,0 mg Chamomilla recutita trit. D3 24,0 mg Hepar sulfuris trit. D8 30,0 mg Mercurius solubilis Hahnemanni trit. D8 30,0 mg Symphytum officinale trit. D8 24,0 mg Bellis perennis trit. D2 6,0 mg Calendula officinalis trit. D2 15,0 mg Echinacea trit. D2 6,0 mg Echinacea purpurea trit. D2 6,0 mg Hamamelis virginiana trit. D2 15,0 mg Hypericum perforatum trit. D2 3,0 mg Arnica montana trit. D2 15,0 mg 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medicament homeopatic tradiţional folosit pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii şi dureroase din luxaţii şi alte traumatisme ale aparatului locomotor. Traumeel S este folosit la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZA UZUALĂ ESTE: Adulţi şi copii peste 12 ani: Luaţi câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. În stări acute, se poate lua câte 1 comprimat la fiecare 30 de minute, până la de 12 ori pe zi. Copii de la 6 la 11 ani: Administraţi câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. În stări acute, se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 8 ori pe zi. Copii de la 2 la 5 ani: Administraţi câte 1 comprimat de 1 sau 2 ori pe zi. În stări acute, se poate administra câte 1 comprimat la fiecare 1-2 ore, până la de 6 ori pe zi. Copii sub 2 ani: Administraţi 1 comprimat o dată pe zi. În stări acute, se poate administra câte 1 comprimat la 1-2 ore, până la de 4 ori pe zi. Compr Przeczytaj cały dokument