Traumuscol 100 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etofenamatum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA06

INN (International Nazwa):

Etofenamatum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504564

Status autoryzacji:

2027-12-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAUMUSCOL, 100 MG/G, ŻEL
_Etofenamatum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz
punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Traumuscol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumuscol
3.
Jak stosować lek Traumuscol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Traumuscol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAUMUSCOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etofenamat - substancja czynna leku Traumuscol, działa
przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Etofenamat
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Stosowany miejscowo wchłania
się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.
Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych typowych dla NLPZ
podawanych doustnie.
Lek Traumuscol nie pozostawia na skórze tłustej warstwy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Traumuscol jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu
następujących stanów:

Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych

Reumatyzm pozastawowy:

bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej

zmiany chorobowe w obrębie tk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Traumuscol, 100 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu
_(Etofenamatum)._
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Żel przezroczysty, biały lub prawie biały, o jednorodnym wyglądzie
i charakterystycznym zapachu
alkoholu izopropylowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Traumuscol jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu
następujących stanów:

tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów,

choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych,

reumatyzm pozastawowy:

bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,

zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki
maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw.
staw zamrożony),

zapalenie nadkłykci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania tylko u osób
dorosłych.
Dawkowanie
Stosować pasek o długości 2,5 - 5 cm produktu leczniczego
Traumuscol, żel kilka razy na dobę (3 - 4)
na skórę w zależności od wielkości obszaru objętego bólem i
wcierać w powierzchnię nieco większą
niż obszar objęty bólem.
Sposób podawania
Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą
niż obszar objęty bólem.
Znaczące zmniejszenie bólu obserwowano po 3 lub 4 dniach stosowania
leku Traumuscol.
W przypadku dolegliwości reumatycznych, przy dłuższych okresach
leczenia, należy zmniejszyć liczbę
zastosowań do dwóch lub trzech razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania leku Traumuscol dłużej niż 14 dni w
przypadku urazów tkanek miękkich i
(lub) reumatyzmu lub dłużej niż 21 dni w przypadku bólów stawów,
chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeżeli po 7 dniach stosowania leku dolegliwości nie ustąpią lub
pacjent poczuje się gorzej powinien
skonsultować się z lekarzem