Travogen 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Isoconazoli nitras

Dostępny od:

LEO Pharma A/S

Kod ATC:

D01AC05

INN (International Nazwa):

Isoconazoli nitras

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990122912; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990122929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAVOGEN, 10 MG/G, KREM
_Isoconazoli nitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Travogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travogen
3.
Jak stosować lek Travogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Travogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEKTRAVOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Travogen w postaci kremu jest lekiem przeciwgrzybiczym do stosowania
miejscowego na skórę.
Substancja czynna leku – izokonazolu azotan – działa
przeciwgrzybiczo na różne gatunki grzybów
powodujących zakażenia skóry u ludzi, jak dermatofity, drożdżaki,
grzyby drożdżakopodobne (w tym
wywołujące łupież pstry), pleśniaki oraz grzyby wywołujące
łupież rumieniowy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Powierzchowne zakażenia grzybicze skóry, np. grzybica skóry rąk,
stóp, pachwin, okolic narządów
płciowych; łupież pstry; łupież rumieniowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAVOGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAVOGEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na izokonazolu azotan lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Przed rozpoczęciem stosowania kremu Travogen należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRAVOGEN, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg izokonazolu azotanu (
_Isoconazoli nitras_
), co odpowiada 1% (w / w)
izokonazolu azotanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały do lekko żółtawego nieprzezroczysty krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Powierzchowne zakażenia grzybicze skóry np. grzybica skóry rąk i
stóp, grzybica pachwin, okolic
narządów płciowych; łupież pstry; łupież rumieniowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Do stosowania miejscowego na skórę.
Produkt leczniczy Travogen powinien być stosowany raz na dobę na
zmienioną chorobowo
powierzchnię skóry.
Zazwyczaj w zakażeniach grzybiczych stosuje się terapię miejscową
przez okres od dwóch do trzech
tygodni. W zakażeniach opornych na leczenie (w szczególności w
zakażeniach przestrzeni
międzypalcowych) czas terapii może ulec wydłużeniu do czterech
tygodni. Możliwe są również
dłuższe schematy leczenia.
W przypadku zakażeń grzybiczych przestrzeni międzypalcowych dłoni
i stóp, zaleca się umieszczanie
paska z gazy, posmarowanej produktem leczniczym Travogen, pomiędzy
palcami dłoni lub stóp.
W celu uniknięcia nawrotu zakażenia grzybiczego leczenie powinno
być kontynuowane przynajmniej
przez dwa tygodnie po ustąpieniu objawów choroby.
_Dzieci i młodzież _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku stosowania produktu
leczniczego Travogen u
niemowląt, dzieci i młodzieży.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku stosowania produktu leczniczego Travogen na skórę
twarzy, należy unikać kontaktu
leku z oczami. Jeśli produkt leczniczy dostanie się do