Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trifluridin
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Trifluridine
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Trifluridin (12321) 10 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1999-04-12
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN 1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was sind Triflumann ® -Augentropfen _ _ und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triflumann ® -Augentropfen _ _ beachten? 3_._ _ _ Wie sind Triflumann ® -Augentropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Triflumann ® -Augentropfen _ _ aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. Was sind Triflumann -Augentropfen und wofür werden sie angewendet? Triflumann ® -Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Hemmung der Virenvermehrung (Virustatikum). Triflumann ® -Augentropfen werden angewendet bei durch Herpes-simplex-Viren ausgelöste Infektionen der Hornhaut (Keratitiden) 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Triflumann -Augentropfen beachten? TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, nicht aktiver Herpes-Infektion des äußeren Auges (metaherpetisch) und in der Schwangerschaft. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN IST ERFORDERLICH: TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN/Präp.-Nr.216D1/Zul.-Nr. 35657.00.00 03.08.2010 Seite 1 von 5 Unter der Therapie mit Triflumann ® -Augentropfen dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden. BEI DER Przeczytaj cały dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRIFLUMANN ® -AUGENTROPFEN 1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Augentropfen enthält 10 mg Trifluridin Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Durch Herpes-simplex-Viren ausgelöste Keratitiden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge Triflumann ® -Augentropfen werden in den Bindehautsack eingetropft. Dosierung Tagsüber 3-stündlich 1 Tropfen. Die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in ein Auge applizierte Wirkstoffmenge beträgt maximal 3 mg Trifluridin pro Tag. Die therapeutische Breite ist gering, die 2-3 fache Konzentration kann zu schweren Zellschädigungen bzw. Nekrosen führen. Dauer der Anwendung Nach Abklingen der Beschwerden sollte zur Vermeidung einer Neuerkrankung etwa 8 Tage mit verminderter Dosierung weiterbehandelt werden. Die Therapie mit Triflumann ® - Augentropfen muss vom Augenarzt spaltlampenmikroskopisch überwacht werden. Für den Fall, dass nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome erzielt wurde, sollte eine Änderung der Therapie erwogen werden. Gleiches gilt für den Fall einer inkompletten Reepithelialisierung in einem Zeitraum von 14 Tagen. Die Behandlung mit Triflumann ® -Augentropfen sollte üblicherweise einen Zeitraum von 21 Tagen nicht überschreiten. Die tatsächliche Dauer der Therapie hängt vom Behandlungser- gebnis ab und wird im Einzelfall durch den Arzt bestimmt. TRIFLUMANN-AUGENTROPFEN/Präp.-Nr.216D1/Zul.-Nr. 35657.00.00 03.08.2010 Seite 1 von 4 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, metaherpetischer Keratopathie und in der Schwangerschaft. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Unter der Therapie mit Triflumann ® -Augen Przeczytaj cały dokument