Trileptal 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxcarbazepinum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AF02

INN (International Nazwa):

Oxcarbazepinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990825516

Status autoryzacji:

2019-08-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRILEPTAL, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
TRILEPTAL, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
TRILEPTAL, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxcarbazepinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trileptal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trileptal
3.
Jak stosować lek Trileptal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trileptal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRILEPTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK TRILEPTAL
Substancją czynną leku Trileptal jest okskarbazepina.
Trileptal należy do grupy leków zwanych przeciwdrgawkowymi lub
przeciwpadaczkowymi.
KIEDY JEST STOSOWANY LEK TRILEPTAL
Leki takie jak Trileptal są stosowane standardowo w leczeniu
padaczki.
Padaczka jest zaburzeniem czynności mózgu, które powoduje, że u
pacjentów występują powtarzające
się napady drgawkowe. Są one spowodowane przejściowymi
zakłóceniami czynności elektrycznej
mózgu. U osób zdrowych, komórki mózgowe koordynują ruchy ciała
za pomocą uporządkowanych
sygnałów wysyłanych przez komórki nerwowe do mięśni. W padaczce
komórki mózgu wysyłają zbyt
wiele sygnałów w nieuporządkowany sposób. W efekcie pojawiają
się nieskoordynowane ruchy mięśni
nazywane napadami padaczkowymi.
Lek Trileptal jest st

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trileptal 150 mg tabletki powlekane
Trileptal 300 mg tabletki powlekane
Trileptal 600 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Trileptal 150 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg okskarbazepiny.
Trileptal 300 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg okskarbazepiny.
Trileptal 600 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg okskarbazepiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Trileptal 150 mg tabletki powlekane
Jasnoszarozielone, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki, z
linią podziału po obydwu stronach,
z wytłoczonym napisem T/D po jednej stronie i C/G po drugiej stronie.
Trileptal 300 mg tabletki powlekane
Żółte, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki, z linią
podziału po obydwu stronach, z wytłoczonym
napisem TE/TE po jednej stronie i CG/CG po drugiej stronie.
Trileptal 600 mg tabletki powlekane
Jasnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki, z linią
podziału po obydwu stronach,
z wytłoczonym napisem TF/TF po jednej stronie i CG/CG po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trileptal jest wskazany w leczeniu napadów padaczkowych częściowych
z wtórnie uogólnionymi
napadami toniczno-klonicznymi lub bez wtórnie uogólnionych napadów
toniczno-klonicznych.
Trileptal może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu
skojarzonym u dorosłych i dzieci w wieku
6 lat i starszych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Stosowanie produktu leczniczego Trileptal w monoterapii i leczeniu
skojarzonym należy rozpoczynać od
skutecznej klinicznie dawki, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
Dawkę tę można zwiększać
w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. W przypadku, gdy
Trileptal ma zastąpić in