Trileptal 300 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxcarbazepinum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AF02

INN (International Nazwa):

Oxcarbazepinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990825615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRILEPTAL, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
TRILEPTAL, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Oxcarbazepinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trileptal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trileptal
3.
Jak stosować lek Trileptal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trileptal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRILEPTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK TRILEPTAL
Substancją czynną leku Trileptal jest okskarbazepina.
Trileptal należy do grupy leków zwanych przeciwdrgawkowymi lub
przeciwpadaczkowymi.
KIEDY JEST STOSOWANY LEK TRILEPTAL
Leki takie jak Trileptal są stosowane standardowo w leczeniu
padaczki.
Padaczka jest zaburzeniem czynności mózgu, które powoduje, że u
pacjentów występują powtarzające się
napady drgawkowe. Są one spowodowane przejściowymi zakłóceniami
czynności elektrycznej mózgu. U
osób zdrowych, komórki mózgowe koordynują ruchy ciała za pomocą
uporządkowanych sygnałów
wysyłanych przez komórki nerwowe do mięśni. W padaczce komórki
mózgu wysyłają zbyt wiele
sygnałów w nieuporządkowany sposób. W efekcie pojawiają się
nieskoordynowane ruchy mięśni
nazywane napadami padaczkowymi.
Lek Trileptal jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trileptal 300 mg tabletki powlekane
Trileptal 600 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Trileptal 300 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg okskarbazepiny.
Trileptal 600 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg okskarbazepiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Trileptal 300 mg tabletki powlekane
Żółte, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki, z linią
podziału po obydwu stronach, z wytłoczonym
napisem TE/TE po jednej stronie i CG/CG po drugiej stronie.
Trileptal 600 mg tabletki powlekane
Jasnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki, z linią
podziału po obydwu stronach,
z wytłoczonym napisem TF/TF po jednej stronie i CG/CG po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Trileptal jest wskazany w leczeniu napadów
padaczkowych częściowych z wtórnie
uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi lub bez wtórnie
uogólnionych napadów toniczno-
klonicznych.
Produkt leczniczy Trileptal może być stosowany w monoterapii lub w
leczeniu skojarzonym u dorosłych i
dzieci w wieku 6 lat i starszych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Stosowanie produktu leczniczego Trileptal w monoterapii i leczeniu
skojarzonym należy rozpoczynać od
skutecznej klinicznie dawki, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
Dawkę tę można zwiększać
w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. W przypadku, gdy
produkt leczniczy Trileptal ma zastąpić
inne leki przeciwpadaczkowe, ich dawkę należy stopniowo zmniejszać
od momentu rozpoczęcia leczenia
produktem leczniczym Trileptal. W leczeniu skojarzonym może być
konieczne zmniejszenie dawki
innego jednocześnie stosowanego przeciwpadaczkowego produktu
(produktów) leczniczego i