TRISEQUENS filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

noretiszteron; ösztradiol

Dostępny od:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

G03FB05

INN (International Nazwa):

norethisterone; estradiol

Sztuk w opakowaniu:

28x buborékcsomagolásban

Klasa:

TK

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-05851 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRIAKLIM filmtabletta - OGYI-T-07492

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1997-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRISEQUENS FILMTABLETTA
ösztradiol/noretiszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trisequens és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trisequens szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trisequens filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trisequens filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRISEQUENS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Trisequens egy szekvenciális, kombinált hormonpótló kezelésre
szolgáló gyógyszer, melyet
megszakítás nélkül, minden nap szedni kell. A Trisequens azoknak a
menopauzán már túl lévő nőknek
való, akiknek az utolsó menstruációja óta legalább 6 hónap telt
el.
A Trisequens filmtabletta 2 hormont tartalmaz, egy ösztrogént
(ösztradiol) és egy progesztagént
(noretiszteron-acetát). A Trisequens filmtablettában lévő
ösztradiol azonos a női petefészek által
termelt ösztradiollal, és a természetes ösztrogénekhez sorolják.
A noretiszteron-acetát szintetikus úto

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Trisequens filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg ösztradiolt tartalmaz (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát
formájában) kék filmtablettánként.
1,00 mg noretiszteron-acetátot, 2,00 mg ösztradiolt tartalmaz (2,07
mg ösztradiol-hemihidrát
formájában) fehér filmtablettánként.
1,00 mg ösztradiolt tartalmaz (1,03 mg ösztradiol-hemihidrát
formájában) piros tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
37,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz piros filmtablettánként.
36,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz fehér filmtablettánként.
36,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kék filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, 6 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán NOVO 280 jelzéssel
ellátott filmtabletta.
Fehér színű, 6 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán NOVO 281 jelzéssel
ellátott filmtabletta.
Piros színű, 6 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán NOVO 282 jelzéssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK), azoknál a
menopausán már túl lévő nőknél,
akiknél az utolsó menses óta már legalább 6 hónap telt el.
Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll egy
későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az
osteoporosis megelőzésére szolgáló
gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben
(lásd 4.4 pont).
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Trisequens folyamatos szekvenciális hormonpótló kezelésre való
készítmény. Az ösztrogén
adagolása folyamatos. A progesztagént minden 28 napos ciklus során,
10 napon keresztül,
szekvenciálisan adják.
Naponta egyszer, szájon át, e