Trisulmix Liquide (18,67 g + 4 g)/100 ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfadimethoxinum natricum + Trimethoprimum

Dostępny od:

Dopharma Research B.V.

Kod ATC:

QJ01EW09

INN (International Nazwa):

Sulfadimethoxinum natricum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

(18,67 g + 4 g)/100 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; królik; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, królik - tkanki jadalne - 8 dni, kura - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003788; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003771; Zawartość opakowania: 1 puszka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003795

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TRISULMIX LIQUIDE, 18,67 G/100 ML + 4 G/100 ML, ROZTWÓR DO PODANIA W
WODZIE DO PICIA DLA KUR,
INDYKÓW I KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
DOPHARMA Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
HOLANDIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Merial S.A.S.
23 Rue du Prieuré
44150 Saint Herblon
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trisulmix Liquide, 18,67 g/100 ml + 4 g/100 ml, roztwór do podania w
wodzie do picia dla kur,
indyków i królików
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
100 ml produktu zawiera:
Substancje czynne:
Sulfadimetoksyna (w postaci sulfadimetoksyny sodowej) 18,67 g
Trimetoprim 4 g
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,1 g
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,01 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kura, indyk, królik: Leczenie zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na skojarzone
działanie zawartych w produkcie substancji czynnych sulfadimetoksyny
i trimetoprimu, a w
szczególności w terapii zakażeń układu oddechowego i pokarmowego
wywołanych przez następujące
drobnoustroje:
_E. coli, Salmonella, Pasteurella, Haemophilus, Streptococcus,
Listeria, Proteus, _
_Enterobacter, Bordetella_
oraz leczeniu kokcydiozy przewodu pokarmowego wywołanej przez
_Eimeria _
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy i/lub
trimetoprim bądź dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynnościowymi
wątroby lub nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trisulmix Liquide, 18,67 g/100 ml + 4 g/100 ml, roztwór do podania w
wodzie do picia dla kur, indyków
i królików
2.
100 ml produktu zawiera:
Substancje czynne:
Sulfadimetoksyna (w postaci sulfadimetoksyny sodowej) 18,67 g
Trimetoprim 4 g
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,1 g
Propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,01 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Roztwór do podania w wodzie do picia
4.
4.1.
Kura, indyk, królik
4.2.
Kura, indyk, królik:
przez drobnoustroje
e
zawartych w produkcie substancji
E.
coli, Salmonella, Pasteurella, Haemophilus, Streptococcus, Listeria,
Proteus, Enterobacter, Bordetella
oraz leczeniu
ej przez Eimeria spp.
4.3.
Przeciwwskazania
4.4.
Brak
4.5.
Spe
produkt
leczniczy.
eceniami
ametoksazol z trimetoprimem
konanie antybiogramu ze
E.coli
wymi.
Wszystkie
wy
uczulone na trimetoprim lub sulfonamidy powinny
kontaktu z produktem lub roztworem
leczniczym.
4.6.
Nieznane.
4.7.
w okresie
4.8.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
oduktu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
4.9.
Kura, indyk, królik: Produkt
picia w dawce: 18,68-37,36 mg
sulfadimetoksyny i 4-
co odpowiada 1 do 2 ml na 10 kg masy
przez okres 5 kolejnych dni.
,
4.10.
Nie stwierdzono objawów nietolerancji produktu
tom w dawce trzykrotnie
4.11.
-
Kura, indyk:
Tkanki jadalne - 6 dni
Królik:
Tkanki jadalne - 8 dni
Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptakó
5.
Grupa farmakoterapeutyczna
z trimetoprimem
Kod ATCvet
5.1
-dodatnim i Gram-ujemnym oraz
niektórym pierwotniakom, takim jak kokcydia.
Streptococcus
terii Gram-ujemnych.
sulfadimetok
foliowego. S
Spekt
obejmuje bakterie Gram-dodatnie (w tym Staphylococcus, Listeria) i
Gram-ujemne
(w tym Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella, Proteus,
Enterobacter, Bordetella).
5.2
Sulfadimetoksyna jest sulfonamidem, który d
w tkankach.
nerki.
6.
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Makrogol 200