Trosicam 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Alpex Pharma (IRL) Limited

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866632; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866649; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866656; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866625

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TROSICAM
15 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Meloxicamum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. CO TO JEST LEK TROSICAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROSICAM
3. JAK STOSOWAĆ LEK TROSICAM
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TROSICAM
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST LEK TROSICAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trosicam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ),
stosowany jest w celu zmniejszania zapalenia i bólu stawów oraz
mięśni. (Tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej łatwo rozpuszczają się w ustach).
Lek Trosicam stosuje się w:
•
krótkotrwałym leczeniu objawów zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej
stawów;
•
długotrwałym leczeniu objawów:
- reumatoidalnego zapalenia stawów,
- zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba
kręgosłupa).
Jeśli po upływie 20 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROSICAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TROSICAM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajści

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trosicam, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
meloksykamu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
E 421: mannitol 252,6 mg,
E 420: Sorbitol 40 mg,
E 951: Aspartam 8 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Jasnożółta, okrągła, płaska tabletka z rowkiem dzielącym (400
mg/ tabl., średnica 12
mm), oznakowana po jednej stronie AX5. Tabletkę można podzielić na
dwie równe
dawki.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
Trosicam jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku od 16 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat.
Stosowanie doustne
•
Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg raz na dobę
(pół tabletki
15 mg); w razie potrzeby w przypadku braku poprawy dawkę można
zwiększyć do
15 mg raz na dobę (jedna tabletka 15 mg).
•
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg
raz na dobę (jedna tabletka 15 mg).
(Patrz także: „Szczególne grupy pacjentów”)
W zależności od reakcji klinicznej dawka może być zmniejszona do
7,5 mg raz na dobę
(pół tabletki 15 mg).
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz
punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować pacjenta w celu ustalenia,
czy ustąpiły objawy
choroby i jaka jest odpowiedź na leczenie, szczególnie u pacjentów
z chorobą
zwyrodnieniową stawów.
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI DOBOWEJ 15 mg.
Sposób podawania
_