True Test Plaster do testów skórnych

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Smartpractice Demnark ApS

Kod ATC:

V04CL

INN (International Nazwa):

Test skórny

Forma farmaceutyczna:

Plaster do testów skórnych

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614448

Status autoryzacji:

2018-09-01

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRUE TEST, PLASTER DO PRÓB PROWOKACYJNYCH
TRUE Test składa się z 2 plastrów samoprzylepnych zawierających po
12 płatków. Każdy
płatek zawiera określony alergen lub mieszaninę alergenów.
Substancje czynne
mg/cm
2
mg/płatek
PANEL 1
1.
Niklu siarczan
2.
Alkohole sterolowe z lanoliny
3.
Neomycyny siarczan
4.
Potasu dichromian
5.
Mieszanina kain
a)
6.
Mieszanina substancji zapachowych
b)
7.
Kalofonia
8.
Żywica epoksydowa
9.
Mieszanina chinolin
c)
10.
Balsam peruwiański
11.
Etylodiaminy dichlorowodorek
12.
Kobaltu chlorek
0,20
1,0
0,23
0,023
0,63
0,43
0,85
0,050
0,19
0,80
0,050
0,020
0,16
0,81
0,19
0,019
0,51
0,35
0,69
0,041
0,154
0,65
0,041
0,016
PANEL 2
13. Żywica p-tertbutylofenolowo-
formaldehydowa
14.
Mieszanina parabenów
d)
15.
Mieszanina pochodnych węglowych
e)
16.
Mieszanina czarnej gumy
f)
0.075
0.060
17.
Cl+Me-izotiazolinon (Kathon CG)
0.0040
0.0032
18.
Quaternium-15
19.
Merkaptobenzotiazol
20.
Parafenylenodiamina
21.
Formaldehyd
g)
22. Mieszanina pochodnych merkaptanowych
mix
h)
23.
Tiomersal
0.0080
0.0065
24.
Mieszanina tiuramów
i)
0,050
1,0
0,25
0,075
0,0040
0,10
0,075
0,090
0,18
0,075
0,0080
0,025
0,041
0,80
0,20
0,060
0,0032
0,081
0,061
0,073
0,15
0,060
0,0065
0,020
a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku
cynchokainy i chlorowodorku
tetrakainy
b) Pięć części geraniolu oraz mchu dębowego, po cztery części
hydroksycytronellalu i
alkoholu cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i
eugenolu oraz po jednej
części izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
c) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych
1
d) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu,
parahydroksybenzoesan
propylu, parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan
benzylu w równych
proporcjach wagowych
e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz
dibutyloditiokarbaminian cynku w
równych proporcjach wagowych
f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć
czę�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRUE Test, Plaster do prób prowokacyjnych
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
mg/cm
2
mg/ płatek
PANEL NR 1
1.
Niklu siarczan
2.
Alkohole sterolowe z lanoliny
3.
Neomycyny siarczan
4.
Potasu dichromian
5.
Mieszanina kain
a)
6.
Mieszanina substancji zapachowych
b)
7.
Kalafonia
8.
Żywica epoksydowa
9.
Mieszanina chinolin
c)
10.
Balsam peruwiański
11.
Etylenodiaminy dichlorowodorek
12.
Kobaltu chlorek
0,20
1,0
0,23
0,023
0,63
0,43
0,85
0,050
0,19
0,80
0,050
0,020
0,16
0,81
0,19
0,019
0,51
0,35
0,69
0,041
0,154
0,65
0,041
0,016
PANEL NR 2
13.
Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa
14.
Mieszanina parabenów
d)
15.
Mieszanina pochodnych węglowych
e)
16.
Mieszanina czarnej gumy
f)
17.
Cl+Me-izotiazolinon (Kathon CG)
18.
Quaternium-15
19.
Merkaptobenzotiazol
20.
Parafenylenodiamina
21.
Formaldehyd
g)
22.
Mieszanina pochodnych merkaptanowych
h)
23.
Tiomersal
24.
Mieszanina tiuramów
i)
0,050
1,0
0,25
0,075
0,0040
0,10
0,075
0,090
0,18
0,075
0,0080
0,025
0,041
0,80
0,20
0,060
0,0032
0,081
0,061
0,073
0,15
0,060
0,0065
0,020
a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku
cynchokainy i chlorowodorku
tetrakainy
b) Pięć części geraniolu oraz mchu dębowego, po cztery części
hydroksycytronellalu i alkoholu
cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i eugenolu oraz
po jednej części
izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
c) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych
d) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu,
parahydroksybenzoesan propylu,
parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w
równych proporcjach
wagowych
e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz
dibutyloditiokarbaminian cynku w
równych proporcjach wagowych
1
f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć
części N-cykloheksylo-N’-fenylo-
parafenylenodiaminy oraz pięć części
N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy.
g) Aktualnie preparat zawier