国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Smartpractice Demnark ApS
V04CL
Test skórny
Plaster do testów skórnych
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614448
2018-09-01
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRUE TEST, PLASTER DO PRÓB PROWOKACYJNYCH TRUE Test składa się z 2 plastrów samoprzylepnych zawierających po 12 płatków. Każdy płatek zawiera określony alergen lub mieszaninę alergenów. Substancje czynne mg/cm 2 mg/płatek PANEL 1 1. Niklu siarczan 2. Alkohole sterolowe z lanoliny 3. Neomycyny siarczan 4. Potasu dichromian 5. Mieszanina kain a) 6. Mieszanina substancji zapachowych b) 7. Kalofonia 8. Żywica epoksydowa 9. Mieszanina chinolin c) 10. Balsam peruwiański 11. Etylodiaminy dichlorowodorek 12. Kobaltu chlorek 0,20 1,0 0,23 0,023 0,63 0,43 0,85 0,050 0,19 0,80 0,050 0,020 0,16 0,81 0,19 0,019 0,51 0,35 0,69 0,041 0,154 0,65 0,041 0,016 PANEL 2 13. Żywica p-tertbutylofenolowo- formaldehydowa 14. Mieszanina parabenów d) 15. Mieszanina pochodnych węglowych e) 16. Mieszanina czarnej gumy f) 0.075 0.060 17. Cl+Me-izotiazolinon (Kathon CG) 0.0040 0.0032 18. Quaternium-15 19. Merkaptobenzotiazol 20. Parafenylenodiamina 21. Formaldehyd g) 22. Mieszanina pochodnych merkaptanowych mix h) 23. Tiomersal 0.0080 0.0065 24. Mieszanina tiuramów i) 0,050 1,0 0,25 0,075 0,0040 0,10 0,075 0,090 0,18 0,075 0,0080 0,025 0,041 0,80 0,20 0,060 0,0032 0,081 0,061 0,073 0,15 0,060 0,0065 0,020 a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku cynchokainy i chlorowodorku tetrakainy b) Pięć części geraniolu oraz mchu dębowego, po cztery części hydroksycytronellalu i alkoholu cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i eugenolu oraz po jednej części izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego c) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych 1 d) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w równych proporcjach wagowych e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz dibutyloditiokarbaminian cynku w równych proporcjach wagowych f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć czę 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRUE Test, Plaster do prób prowokacyjnych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna mg/cm 2 mg/ płatek PANEL NR 1 1. Niklu siarczan 2. Alkohole sterolowe z lanoliny 3. Neomycyny siarczan 4. Potasu dichromian 5. Mieszanina kain a) 6. Mieszanina substancji zapachowych b) 7. Kalafonia 8. Żywica epoksydowa 9. Mieszanina chinolin c) 10. Balsam peruwiański 11. Etylenodiaminy dichlorowodorek 12. Kobaltu chlorek 0,20 1,0 0,23 0,023 0,63 0,43 0,85 0,050 0,19 0,80 0,050 0,020 0,16 0,81 0,19 0,019 0,51 0,35 0,69 0,041 0,154 0,65 0,041 0,016 PANEL NR 2 13. Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa 14. Mieszanina parabenów d) 15. Mieszanina pochodnych węglowych e) 16. Mieszanina czarnej gumy f) 17. Cl+Me-izotiazolinon (Kathon CG) 18. Quaternium-15 19. Merkaptobenzotiazol 20. Parafenylenodiamina 21. Formaldehyd g) 22. Mieszanina pochodnych merkaptanowych h) 23. Tiomersal 24. Mieszanina tiuramów i) 0,050 1,0 0,25 0,075 0,0040 0,10 0,075 0,090 0,18 0,075 0,0080 0,025 0,041 0,80 0,20 0,060 0,0032 0,081 0,061 0,073 0,15 0,060 0,0065 0,020 a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku cynchokainy i chlorowodorku tetrakainy b) Pięć części geraniolu oraz mchu dębowego, po cztery części hydroksycytronellalu i alkoholu cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i eugenolu oraz po jednej części izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego c) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych d) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w równych proporcjach wagowych e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz dibutyloditiokarbaminian cynku w równych proporcjach wagowych 1 f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć części N-cykloheksylo-N’-fenylo- parafenylenodiaminy oraz pięć części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy. g) Aktualnie preparat zawier 阅读完整的文件