Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefalexinum monohydricum
Nextmune Italy S.r.l.
QJ01DB01
Cefalexinum
1000 mg
Tabletki powlekane
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 13 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991060299; Zawartość opakowania: 4 blistry 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991092672; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991060282
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA TSEFALEN 1000 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: ICF Srl Industria Chimica Fine Via G.B. Benzoni, 50 26020 Palazzo Pignano – Cremona Włochy Tel +39.0373.982024 Fax +39.0373.982025 email: icf.pet@icfsrl.it Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ACS DOBFAR S.p.A. via Laurentina Km 24,730 00071 Pomezia (RM) Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tsefalen 1000 mg tabletki powlekane dla psów. Cefaleksyna (w postaci cefaleksyny jednowodnej) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg cefaleksyny (w postaci cefaleksyny jednowodnej). Wydłużone tabletki powlekane w kolorze pomarańczowym, z linią podziału po jednej stronie. Po drugiej stronie wytłoczony napis U60. Tabletki można podzielić na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie infekcji układu oddechowego, układu moczowo-płciowego oraz skóry, miejscowych infekcji tkanek miękkich i infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na inne cefalosporyny, inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u królików, myszoskoczków, kawii domowych i chomików. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach, po podaniu produktu mogą wystąpić mdłości, wymioty i/lub biegunka. W rzadkich przypadkach może dojść do reakcji nadwrażliwości. Jeśli do takich reakcji dojdzie, należy przerwać leczenie. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż Przeczytaj cały dokument
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tsefalen 1000 mg tabletki powlekane dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna (w postaci cefaleksyny jednowodnej) 1000 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Wydłużone tabletki powlekane w kolorze pomarańczowym, z linią podziału po jednej stronie. Po drugiej stronie wytłoczony napis U60. Tabletki można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji układu oddechowego, układu moczowo-płciowego oraz skóry, miejscowych infekcji tkanek miękkich i infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na inne cefalosporyny, inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosowa ć u królików, myszoskoczków, kawii domowych i chomików. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt O ile będzie to możliwe, stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych z organizmu zwierzęcia, z uwzględnieniem krajowych lub lokalnych przepisów dotyczących stosowania leków przeciwbakteryjnych. Odstępstwo od zaleceń zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego w trakcie stosowania produktu może zwiększyć populację bakterii opornych na cefaleksynę, a także zmniejszyć skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego z zastosowaniem innych beta-laktamów, z uwagi na potencjał oporności krzyżowej. Stąd też odstępstwa od niniejszych zaleceń mogą mieć miejsce wyłącznie po dokonaniu przez lekarza weteryna Przeczytaj cały dokument