Tulip 80 mg 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810208; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810222; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810239

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
AT/H/0305/003-004/IA/032
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TULIP 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
TULIP 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum_
Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tulip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tulip
3.
Jak stosować Tulip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tulip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TULIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tulip należy do grupy leków znanych jako statyny, regulujących
gospodarkę lipidową (tłuszczową).
Tulip stosowany jest w celu zmniejszenia stężenia lipidów
(cholesterolu i triglicerydów) we krwi, jeśli
sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia okazały się
nieskuteczne. U osób ze zwiększonym
ryzykiem choroby serca Tulip może być również stosowany w celu
zmniejszenia tego zagrożenia,
nawet jeśli stężenie cholesterolu jest u nich prawidłowe. Podczas
leczenia należy kontynuować
stosowanie standardowej diety mającej na celu zmniejszenie stężenia
cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TULIP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TULIP

jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwi

Charakterystyka produktu

1
AT/H/0305/003-004/IA/032
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tulip 40 mg, tabletki powlekane
Tulip 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tulip 40 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum) _
w postaci atorwastatyny
wapniowej trójwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 103,6 mg laktozy jednowodnej.
Tulip 80 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum) _
w postaci atorwastatyny
wapniowej trójwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 207,1 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tulip 40 mg
Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana z wytłoczonym symbolem „A
40” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym
przełamywanie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tulip 80 mg
Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana z wytłoczonym symbolem „A
80” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym
przełamywanie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia _
Tulip jest wskazany jako uzupełnienie diety w celu zmniejszenia
podwyższonego stężenia
cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B
i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
z hipercholesterolemią rodzinną (wariant heterozygotyczny) lub
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą typom IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona),
gdy odpowiedź na stosowanie diety
i inne niefarmakologiczne metody leczenia jest niewystarczająca.
Tulip jest również wskazany w celu zmniejszenia stężenia
cholesterolu całkowitego i LDL-C
u dorosłych z rodzinną