Tulip Combo 10 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ezetimibum + Atorvastatin calcium trihydrate

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C10BA05

INN (International Nazwa):

Ezetimibum + Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421054557

Status autoryzacji:

2027-03-07

Ulotka dla pacjenta

1
HU/H/0701/001-002-003-004/IA/007
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TULIP COMBO, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
TULIP COMBO, 10 MG + 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
TULIP COMBO, 10 MG + 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
TULIP COMBO, 10 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ezetimibum +_ _Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tulip Combo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tulip Combo
3.
Jak stosować lek Tulip Combo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tulip Combo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TULIP COMBO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tulip Combo to lek zmniejszający zbyt duże stężenie cholesterolu.
Lek Tulip Combo zawiera
ezetymib i atorwastatynę.
Lek Tulip Combo jest stosowany u dorosłych w celu zmniejszenia
stężenia cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych
określanych mianem triglicerydów we krwi.
Dodatkowo lek Tulip Combo powoduje zwiększenie stężenia
„dobrego” cholesterolu (HDL).
Lek Tulip Combo zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby.
Powoduje zmniejszenie
wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego
wytwarzania w organizmie.
Cholesterol to jedna z kilku substancji tłuszczowych znajdujących
się we krwi. Całkowity cholester

Charakterystyka produktu

1
HU/H/0701/001-002-003-004/IA/007
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tulip Combo, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Tulip Combo, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane
Tulip Combo, 10 mg + 40 mg, tabletki powlekane
Tulip Combo, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tulip Combo, 10 mg + 10 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (
_Ezetimibum_
) i 10 mg atorwastatyny
(
_Atorvastatinum_
) w postaci soli wapniowej trójwodnej.
_Tulip Combo, 10 mg + 20 mg _
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu (
_Ezetimibum_
) i 20 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci
soli wapniowej trójwodnej.
_Tulip Combo, 10 mg + 40 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (
_Ezetimibum_
) i 40 mg atorwastatyny
(
_Atorvastatinum_
) w postaci soli wapniowej trójwodnej.
_Tulip Combo, 10 mg + 80 mg_
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu (
_Ezetimibum_
) i 80 mg atorwastatyny
(
_Atorvastatinum_
) w postaci soli wapniowej trójwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_Tulip Combo, 10 mg + 10 mg_
Każda tabletka powlekana zawiera 2,74 mg laktozy.
_Tulip Combo, 10 mg + 20 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 3,76 mg laktozy.
_Tulip Combo, 10 mg + 40 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 5,81 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Tulip Combo, 10 mg + 10 mg_
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
około 8,1 mm.
_Tulip Combo, 10 mg + 20 mg _
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach
około 11,6 mm x 7,1 mm.
_Tulip Combo, 10 mg + 40 mg_
2
HU/H/0701/001-002-003-004/IA/007
Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki, o wymiarach około 16,1 mm x 6,1
mm.
_Tulip Combo, 10 mg + 80 mg_
Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach około 19,1 mm x 7,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tulip Combo jest wsk