Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5x10 ^8 i nie więcej niż 1x10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml) Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane)

Dostępny od:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Kod ATC:

J07AP02

INN (International Nazwa):

Vaccinum febris typhoidi Szczepionka przeciw durowi brzusznemu

Dawkowanie:

nie mniej niż 5x10 ^8 i nie więcej niż 1x10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990023417

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TY - SZCZEPIONKA DUROWA
zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
Nie mniej niż 5x10
8
i nie więcej niż 1x10
9
bakterii
_Salmonella typhi_
/0,5 ml;
Szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
–
Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
jej przekazywać innym.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ty – Szczepionka durowa i w jakim celu się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Ty – Szczepionki durowej
3.
Jak stosować Ty – Szczepionkę durową
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ty – Szczepionkę durową
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TY – SZCZEPIONKA DUROWA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Ty - Szczepionka durowa jest zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą
inaktywowane pałeczki
_Salmonella typhi_
. Szczepionka wywołuje lub wzmaga odporność przeciw durowi
brzusznemu. Zabite
formaldehydem w podwyższonej temperaturze pałeczki
_Salmonella typhi_
zachowują antygenowe
właściwości żywych bakterii, lecz pozbawione chorobotwórczości,
wywołują ochronną odpowiedź
układu odpornościowego. Po podaniu szczepionki organizm ludzki
wytwarza przeciwciała przeciw
durowi brzusznemu, a także rozwija mechanizm pamięci immunologicznej
chroniący przed
zachorowaniem po ponownym zetknięciu się z pałeczkami
_Salmonella typhi_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ty - Szczepionka durowa służy do czynnego u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TY - SZCZEPIONKA DUROWA, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu.
Szczepionka 20 - dawkowa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Bakterie
_Salmonella typhi_
(inaktywowane)
nie mniej niż 5x10
8
i nie więcej niż 1x10
9
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą,
jednorodną zawiesiną.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu
wg wskazań
epidemiologicznych:

do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym,

do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy
służb komunalnych
i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje
endemicznie).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie.
Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię.
SZCZEPIENIE PODSTAWOWE – OBEJMUJE 3 DAWKI SZCZEPIONKI W SCHEMACIE
0-1-12 MIESIĘCY

Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca,

Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej
dawki.
SZCZEPIENIE PRZYPOMINAJĄCE
Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 - 5 lat.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje
nie są przeciwwskazaniem
do podania szczepionki.

Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z
gorączką lub z
zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych
przypadkach
szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby.
2

Ciąża i laktacja.

Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia).
Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia Ty -
Szczepio